美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Onapgo（盐酸阿扑吗啡）注射剂，用于治疗晚期帕金森病（PD）成年患者的运动波动。

　　帕金森病是一种渐进性的神经退行性疾病，患者可能会出现震颤、肌肉僵硬、不自主运动以及运动和平衡困难等症状。

　　患者常报告，在接受治疗后，尽管运动症状通常能得到较好的控制，但他们仍会从症状缓解的“开启”状态突然转换为症状加重的“关闭”状态。

　　Onapgo（盐酸阿扑吗啡）上市时间？

　　Onapgo预计将于2025年第二季度上市，它是一种可穿戴的皮下输注装置，通过持续输注多巴胺激动剂阿扑吗啡，帮助减少患者的“关闭”期时间。

　　由于Onapgo采用皮下注射方式，药物能够绕过胃肠道，直接进入大脑，从而可能带来更可预测的症状改善效果。

　　FDA的批准决定基于后期试验的积极结果。试验显示，在治疗12周时，与基线相比，Onapgo显著减少了患者的每日“关闭”期时间。具体而言，接受Onapgo治疗的患者每日“关闭”期时间减少了2.6小时，而接受安慰剂治疗的患者仅减少了0.9小时。

　　此外，研究人员还观察到，随机接受Onapgo治疗的患者每日良好“开启”时间也有显著增加，为2.8小时，而安慰剂组仅为1.1小时。同时，与安慰剂组相比，接受Onapgo治疗的患者也更频繁地报告其总体健康状况有所改善。

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