Breyanzi（lisocabtagene maraleucel）已被欧洲药品管理局（EMA）的人类药物委员会（CHMP）推荐用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。

　　CHMP建议授权这款针对CD19的CAR-T细胞疗法，用于治疗已接受过至少两种全身疗法的复发或难治性FL成人患者。该疗法在欧盟已获准用于治疗某些淋巴瘤。

　　滤泡性淋巴瘤是第二常见的非霍奇金淋巴瘤，占所有病例的30%。当白细胞聚集在一起并在淋巴结或器官中形成肿块时，就会发生这种疾病。FL被认为是无法治愈的，患者在接受一线治疗后经常复发，且每次复发后预后都会恶化。

　　Breyanzi由患者自身的T细胞制成，这些T细胞经过收集并进行基因改造成为CAR-T细胞，然后通过输注作为一次性治疗输送给患者。

　　CHMP对该疗法的推荐得到了中期TRANSCEND FL研究的积极结果的支持。该研究显示，总体反应率为97.1%，完全反应率为94.2%，这分别是该试验的主要终点和关键次要终点。

　　该疗法的反应迅速且持久，18个月内75.7%的患者出现反应，且Breyanzi的安全性与临床试验中观察到的既定安全性一致。

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