5月13日，BeOneMedicinesLtd.宣布，美国FDA已加速批准Beqalzi™（sonrotoclax），用于治疗至少接受过两线系统性治疗（含布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂）的复发或难治性套细胞淋巴瘤成人患者。

　　套细胞淋巴瘤是罕见侵袭性非霍奇金淋巴瘤亚型，美国每年约3300例新发病例，患者初始治疗后易复发，且BTK抑制剂治疗后进展者预后较差。Sonrotoclax作为BCL-2蛋白抑制剂，可结合BCL-2蛋白、诱导癌细胞凋亡，其效力、选择性更优，国内上市名为百悦达，已获批用于相关淋巴瘤及白血病治疗。

　　FDA批准基于一项单臂多中心1/2期临床试验，103名受试者均接受过抗CD20治疗和BTK抑制剂，排除中枢神经系统淋巴瘤等人群后，每日口服320mgBeqalzi。结果显示，总缓解率达52%，16%患者实现完全缓解，缓解持续时间15.8个月，中位缓解时间1.9个月。

　　该药物最常见不良反应（≥15%）为肺炎和疲乏，3-4级实验室异常（≥15%）为淋巴细胞和中性粒细胞减少。

　　“海得康”一直紧密跟踪国际新药的最新进展，并致力于为国内患者提供关于全球已上市药品的专业咨询服务。如果需要更多的信息，请拨打我们的医学顾问电话：400-001-9769，我们的专业团队会为提供详细的咨询。

　　免责声明：以上文章所有内容均根据公开信息查询整理发布，如有雷同或侵权请联系删除。本文内容仅供参考，并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间，请与医生保持密切联系，及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。