HR+/HER2-乳腺癌占乳腺癌病例的70%，内分泌治疗（ET）耐药后，患者常需转向化疗，但疗效有限且毒性大。因此，亟需更有效且耐受性好的治疗方案。Dato-DXd（达托波单抗德鲁特卡）作为一种靶向TROP2的抗体药物偶联物（ADC），展现了治疗潜力。

　　TROPION-Breast01试验是一项全球多中心III期临床试验，对比了Dato-DXd与研究者选择的化疗（ICC）在既往治疗过的HR+/HER2-乳腺癌患者中的疗效和安全性。截至2024年7月24日，中位随访22.8个月，结果显示Dato-DXd组与ICC组的中位OS无显著差异，但Dato-DXd在PFS方面表现出色，研究者评估的PFS风险比显著降低。

　　值得注意的是，后续ADC治疗在两组间存在不平衡，调整后OS风险比提示Dato-DXd在某些亚组可能具有OS获益。在安全性方面，Dato-DXd组3级及以上TRAEs发生率远低于ICC组，且毒性反应更易管理。

　　综上所述，TROPION-Breast01试验最终分析显示，Dato-DXd虽在OS上未达统计学显著性，但在PFS和安全性上均具显著优势。Dato-DXd为既往治疗过的HR+/HER2-乳腺癌患者提供了一个有前景的新治疗选择，其延长PFS且毒性反应低，具有潜在临床应用价值。

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