欧盟委员会（EC）已正式批准Yesintek，这是一种参考强生公司Stelara的乌司奴单抗生物仿制药，用于治疗多种炎症性疾病。

　　Yesintek已获授权用于治疗成人及六岁以上儿童的中度至重度斑块状银屑病，这些患者的病情在经过其他全身治疗后未见改善或无法使用其他全身治疗。此外，该药物还被批准用于治疗使用抗风湿药物后病情未得到足够改善的活动性银屑病关节炎成人患者，以及在使用其他治疗方法后病情未见改善或无法使用其他治疗方法的中度至重度活动性克罗恩病成人患者。

　　根据欧洲药品管理局（EMA）的规定，生物仿制药是一种与欧盟已批准的药物在质量、安全性和有效性方面高度相似的生物药物。这意味着患者可以期待生物仿制药具有与参考产品相同的治疗效果。

　　欧盟委员会对Yesintek的批准决定遵循了欧洲药品管理局人类药物委员会的最新建议，并得到了临床数据的充分支持，这些数据显示Biocon的药物在安全性和有效性方面与Stelara相当。

　　欧盟监管机构在处方信息中明确指出：“EMA决定，根据欧盟对生物仿制药的严格要求，Yesintek的结构、纯度和生物活性与Stelara高度相似，并且在体内分布方式也相同。”

　　全球至少有1亿人患有牛皮癣，这是一种免疫介导的疾病，会导致身体发炎。其中，高达90%的牛皮癣患者患有斑块性牛皮癣，其特征是皮肤上出现明显的斑块，通常覆盖着银色鳞片。而银屑病关节炎则会导致关节疼痛、僵硬和肿胀，影响多达30%的牛皮癣患者。

　　克罗恩病是两种主要的炎症性肠病之一，在欧洲约有300万人受到影响，导致持续性腹泻和腹痛。如果病情得不到充分控制，还可能引发需要住院和手术干预的并发症。

　　乌司奴单抗旨在阻断白细胞介素12和白细胞介素23的活性，这两种物质在炎症过程中以及牛皮癣、银屑病关节炎和克罗恩病的发病机制中发挥着重要作用。Yesintek作为乌司奴单抗的生物仿制药，将为这些炎症性疾病的患者提供新的治疗选择。

　　“海得康”一直紧密跟踪国际新药的最新进展，并致力于为国内患者提供关于全球已上市药品的专业咨询服务。如果需要更多的信息，请拨打我们的医学顾问电话：400-001-9769，或添加海得康官方微信：15600654560，我们的专业团队会为提供详细的咨询。

　　温馨提示：本文内容仅供参考，并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间，请与医生保持密切联系，及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。