帕博西尼联合内分泌治疗与卡培他滨在绝经前乳腺癌患者中的疗效比较,仿制药上市了吗

作者: 医学编辑李可艾 2025-02-26

  绝经前女性乳腺癌虽发病率较低,但生物学特征更具侵袭性,预后较差。CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗已成为该人群的标准一线治疗方案,但化疗,尤其是卡培他滨,仍是一线治疗的有效选择。Young-PEARL研究旨在比较帕博西尼联合内分泌治疗与卡培他滨在绝经前激素受体阳性、HER2阴性转移性乳腺癌患者中的疗效和安全性。

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  该研究在韩国14个医疗机构进行,纳入了189名患者,随机分配到帕博西尼联合内分泌治疗组或卡培他滨组。帕博西尼联合内分泌治疗组采用帕博西尼、依西美坦和亮丙瑞林联合治疗,卡培他滨组则单独使用卡培他滨。主要终点是无进展生存期(PFS),次要终点包括总体生存期(OS)。

  研究结果显示,帕博西尼联合内分泌治疗组的中位PFS为19.5个月,显著长于卡培他滨组的14.0个月。然而,在OS方面,两组并无显著差异,帕博西尼联合内分泌治疗组为54.8个月,卡培他滨组为57.8个月。

  安全性分析显示,两组的安全性特征相似。帕博西尼联合内分泌治疗组最常见的3级或更严重不良事件是中性粒细胞减少,而卡培他滨组则是手掌-足底红斑感觉障碍综合征。两组的严重不良事件发生率均较低,未发生与治疗相关的死亡。

  综上,尽管帕博西尼联合内分泌治疗在PFS方面显示出优势,但在OS方面并未显著改善。然而,它仍是绝经前激素受体阳性、HER2阴性转移性乳腺癌患者的有效治疗选择。未来需进行更大规模的试验,进一步验证其疗效和安全性。

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  温馨提示:本文内容仅供参考,并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间,请与医生保持密切联系,及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题,请联系我们进行删除。

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