塞尔帕替尼说明书:适应症、用法用量及副作用详解,仿制药最新消息
药品名称:塞尔帕替尼(Selpercatinib)
生产厂家:由美国礼来公司(Eli Lilly and Company)研发
塞尔帕替尼是一种高选择性的RET口服抑制剂,通过抑制异常RET激酶的活动,有效阻断由RET基因变异触发的异常细胞信号通路,从而抑制肿瘤细胞的增殖与扩散。该药物于2020年5月获得美国FDA批准上市,用于治疗特定类型的癌症。
适应症:
非小细胞肺癌(NSCLC):适用于转移性RET基因融合阳性的成年患者。
甲状腺髓样癌(MTC):适用于晚期或转移性RET突变型的成人和12岁及以上儿童患者。
其他甲状腺癌:适用于RET融合阳性且放射性碘治疗无效的晚期成人和12岁及以上儿童患者。
其他RET融合阳性实体瘤:适用于局部晚期或转移性RET基因融合实体瘤成人患者,这些患者在之前的系统治疗中或治疗后病情恶化,或没有令人满意的替代治疗方案。
用法用量:
成人及12岁以上青少年:
体重低于50公斤者:建议每日分两次服用,每次120毫克(约每12小时一次)。
体重50公斤及以上者:建议每日分两次服用,每次160毫克(约每12小时一次)。
服用方式:
塞尔帕替尼为口服胶囊,建议饭后服用,用水吞服整片,不要咀嚼或破碎。
每日在固定的时间(如早晚)各服用一次,以确保药物在体内的稳定浓度。
剂量调整:
根据患者的具体情况(如副作用、肝功能等)和医生的建议,可能需要对剂量进行调整。
严重肝损害患者应相应减少剂量。
副作用:
常见副作用(≥25%):包括水肿、腹泻、乏力、口干、高血压、腹痛、便秘、皮疹、恶心和头痛等。
严重副作用:可能涉及重度高血压、肝损害、间质性肺病及QT间期延长等。
其他副作用:还可能包括血液系统异常(如白细胞减少、血小板减少等)、过敏反应(如呼吸困难、皮疹等)以及胃肠道反应(如恶心、呕吐等)。
注意事项:
定期监测:在治疗期间,患者应定期监测肝功能、电解质、心电图等指标,以及血压的变化。
药物相互作用:塞尔帕替尼可能与其他药物发生相互作用,特别是那些通过肝脏代谢的药物。因此,在同时使用其他药物时,应告知医生,并遵循医生的建议。
特殊人群:孕妇及哺乳期妇女应避免使用塞尔帕替尼,因为它可能对胎儿或新生儿造成伤害。对于有生育潜力的女性,在使用塞尔帕替尼期间应采取有效的避孕措施。
塞尔帕替尼仿制药已在老挝上市,仿制药是一种治病的新选择,如需购买,可自行出国就医, “海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意,所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考,并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前,务必与医生进行充分的沟通和讨论。
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