索托拉西布的使用指南:适应症、剂量与注意事项,仿制药上市了吗

作者: 医学编辑李可艾 2025-04-01

  索托拉西布(Sotorasib),商品名LUMAKRAS,是一种针对KRAS G12C突变的靶向治疗药物。自其问世以来,便为KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者带来了新的治疗希望。

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  适应症

  索托拉西布主要用于治疗经FDA批准的检测确定的KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者。这些患者通常已经接受过至少一次全身治疗,且对传统疗法效果不佳。索托拉西布通过特异性地抑制KRAS G12C突变蛋白的活性,从而阻断肿瘤细胞的生长和增殖信号,达到治疗肿瘤的目的。

  推荐剂量

  索托拉西布的推荐剂量为每日一次,每次960毫克(通常为8片120毫克的药片)。患者应在每天大约相同的时间服用药物,以保持稳定的血药浓度。药物可以与食物同服或空腹服用,但应避免咀嚼、压碎或分裂药片,以免影响药物的吸收和效果。

  如果患者出现不良反应,医生可能会根据具体情况调整剂量。首次剂量减少通常为480毫克,每日一次;如需进一步减少,可降至240毫克,每日一次。如果漏服超过6小时以上,应跳过该剂量,次日按原剂量继续服用,不应同时服用双倍剂量来弥补漏服的剂量。

  注意事项

  肝功能监测:由于索托拉西布可能引起肝毒性,患者在用药期间应定期进行肝功能检查。特别是开始用药前、前3个月每3周监测一次,之后每月监测一次或根据临床指征监测。

  腹泻管理:腹泻是索托拉西布常见的副作用之一。患者应保持充足的水分摄入,并及时与医生沟通。必要时,医生可能会调整药物剂量或使用止泻药物。

  肺功能监测:由于索托拉西布用于治疗肺癌,患者需定期进行肺部监测,包括影像学检查(如胸部X射线或CT扫描),以评估治疗效果并监测可能的肺部不良反应。

  心电图监测:索托拉西布可能影响心脏功能,因此患者在治疗期间应定期进行心电图监测。

  避孕措施:治疗期间和之后,育龄男性和女性应使用有效的避孕方法,因为索托拉西布对孕妇和哺乳期妇女的安全性尚不清楚。

  药物相互作用:索托拉西布是乳腺癌抵抗蛋白(BCRP)的抑制剂,与BCRP底物共同使用可能增加底物的血浆浓度,增加不良反应的风险。因此,在使用索托拉西布时,应监测BCRP底物的不良反应,并根据需要调整剂量。

  储存条件:索托拉西布应储存在15°C至30°C的温度范围内,最佳储存温度为20°C至25°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止受潮。

  索托拉西布作为一种针对KRAS G12C突变的靶向治疗药物,为NSCLC患者提供了新的治疗选择。然而,患者在使用过程中应严格遵循医生的指导,注意药物的适应症、推荐剂量以及使用过程中的注意事项。通过合理的药物管理和症状控制,患者可以最大限度地发挥索托拉西布的疗效,并减少不良反应的发生。

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