Baqsimi胰高血糖素鼻用粉雾剂说明书概要
一、药品信息
中文参考药品译名:胰高血糖素
批准机构:美国食品药品监督管理局(FDA)
批准日期:2019年7月24日(最初批准用于4岁及以上患者),后扩大批准范围至1岁及以上患者
生产商:礼来公司
二、适应症
Baqsimi适用于治疗1岁及以上糖尿病患者的严重低血糖症。严重低血糖是指患者血糖水平下降到某一水平,出现困惑、失去知觉或其他需要他人帮助治疗的症状。
三、用法用量
推荐剂量:3毫克,作为鼻内装置的一个动作进入一个鼻孔。
给药方式:
将装置尖端插入一个鼻孔。
持续按住活塞,直到设备上的绿线不再显示。
无需吸入剂量。
注意事项:
每个Baqsimi装置包含一次剂量的胰高血糖素,不可重复使用。
给药后立即呼叫紧急救援。
当患者对治疗有反应时,给予口服碳水化合物。
若给药15分钟后没有响应,可在等待紧急援助时再施用3毫克剂量。
四、不良反应
与Baqsimi相关的最常见(≥10%)不良反应包括恶心、呕吐、头痛、上呼吸道刺激(如流鼻涕、鼻腔不适、鼻塞、咳嗽和鼻出血)、眼睛流泪、眼睛发红、鼻子、喉咙和眼睛发痒等。
这些不良反应多为轻中度和一过性。
五、禁忌症
嗜铬细胞瘤患者
胰岛素瘤患者
已知对胰高血糖素或Baqsimi中非活性成分过敏的患者
长期禁食、肾上腺功能不全或长期低血糖的患者应谨慎使用,因为这些情况会导致肝脏中可释放的葡萄糖水平较低。
六、储存条件
Baqsimi应保留在收缩包装管中,直到准备使用为止。
在高达86°F(30°C)的温度下储存。
已经暴露在潮湿环境中可能无法正常工作。
七、注意事项
Baqsimi仅供鼻内使用,不可注射或口服。
使用前请仔细阅读药品说明书,并遵医嘱。
如出现严重不良反应或过敏症状,请立即停药并就医。
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