恩诺单抗疗效如何?尿路上皮癌患者必看的临床数据

作者: 医学编辑李可艾 2025-04-15

  对于尿路上皮癌患者而言,选择一种有效的治疗药物至关重要。恩诺单抗(Enfortumab Vedotin)作为一种针对Nectin-4的抗体药物偶联物(ADC),在尿路上皮癌治疗中展现出了显著的疗效。

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  EV-301临床试验:恩诺单抗显著延长生存期

  EV-301试验是一项全球性、随机、开放标签的III期临床试验,旨在评估恩诺单抗对比化疗在既往接受过铂类化疗和免疫治疗的晚期尿路上皮癌患者中的疗效和安全性。该试验共入组了608例患者,其中恩诺单抗组301例,化疗组307例。

  研究结果显示,恩诺单抗组患者的中位总生存期(OS)为12.9个月,而化疗组仅为9.0个月。这一差异在统计学上具有显著性(P=0.001),表明恩诺单抗能够显著延长尿路上皮癌患者的总生存期。

  此外,恩诺单抗组患者的无进展生存期(PFS)也显著优于化疗组。恩诺单抗组的中位PFS为5.6个月,而化疗组为3.7个月。这一结果进一步证实了恩诺单抗在尿路上皮癌治疗中的显著疗效。

  其他临床试验数据支持恩诺单抗的疗效

  除了EV-301试验外,还有其他多项临床试验也证实了恩诺单抗在尿路上皮癌治疗中的疗效。例如,在EV-103试验中,恩诺单抗联合帕博利珠单抗(Keytruda)治疗不适合接受顺铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,取得了显著的疗效。研究结果显示,该联合疗法的客观缓解率(ORR)为73.3%,1年总生存率为81.6%。

  恩诺单抗的安全性可控

  在关注恩诺单抗疗效的同时,其安全性也是患者和医生关注的焦点。幸运的是,恩诺单抗在临床试验中展现出了良好的安全性。其不良反应多为可控的轻度至中度不良反应,如疲劳、周围神经病变、食欲下降等。严重不良反应的发生率相对较低,且多为可预测的。

  对尿路上皮癌患者的意义

  恩诺单抗的出现为尿路上皮癌患者带来了新的治疗选择和希望。特别是对于既往接受过铂类化疗和免疫治疗且病情进展的患者而言,恩诺单抗能够显著延长生存期,提高生活质量。此外,随着恩诺单抗纳入医保目录和药物可及性的提高,更多患者将有机会受益于这一创新药物的治疗。

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