在胃癌治疗领域，佐妥昔单抗（Zolbetuximab）的出现犹如一颗新星，为众多患者带来了新的希望。作为全球首款靶向Claudin18.2的单克隆抗体，佐妥昔单抗自研发以来就备受关注。

　　近期，佐妥昔单抗的临床试验取得了令人瞩目的成果。在SPOTLIGHT研究和GLOW研究这两项具有里程碑意义的III期临床试验中，佐妥昔单抗展现出了卓越的疗效。SPOTLIGHT研究探索了佐妥昔单抗联合mFOLFOX6化疗方案在一线治疗CLDN18.2阳性、HER2阴性晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处腺癌（GC/GEJC）患者中的效果。研究结果显示，与安慰剂联合mFOLFOX6组相比，佐妥昔单抗联合治疗组在无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）方面均有显著获益。中位PFS从8.67个月延长至10.61个月，中位OS从15.54个月延长至18.23个月，疾病进展或死亡的风险降低了29%。GLOW研究则评估了佐妥昔单抗联合CAPOX化疗方案与安慰剂联合CAPOX的疗效。该研究同样表明，佐妥昔单抗联合治疗组在PFS和OS上均优于安慰剂组，中位PFS从6.80个月延长至8.21个月，中位OS从12.16个月延长至14.39个月。

　　中国亚组数据也显示出了佐妥昔单抗的显著优势。在SPOTLIGHT研究中，亚洲人群的PFS和OS获益相较于非亚洲人群更为显著，同时其安全性特征与全人群保持一致。GLOW研究同样发现，佐妥昔单抗联合CAPOX治疗组显著延长了中国患者的PFS和OS，且两组患者的ORR、DoR相似，安全性方面也未显著增加患者的风险负担。

　　这些临床试验成果为佐妥昔单抗的广泛应用奠定了坚实基础。2023年12月31日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准佐妥昔单抗联合氟尿嘧啶类和铂类化疗药物，用于一线治疗CLDN18.2阳性、HER2阴性局部晚期不可切除或转移性胃癌或胃食管交界处腺癌患者。这一批准标志着佐妥昔单抗正式进入中国市场，为众多中国胃癌患者提供了新的治疗选择。

　　展望未来，佐妥昔单抗在胃癌治疗领域有着广阔的发展前景。一方面，随着对Claudin18.2靶点研究的不断深入，人们有望进一步揭示其在胃癌发生发展中的作用机制，从而为佐妥昔单抗的优化使用提供更多理论依据。另一方面，佐妥昔单抗与其他治疗手段的联合应用也值得期待。例如，与免疫检查点抑制剂联合使用，可能会产生更强的抗肿瘤效果，进一步提高患者的生存率和生活质量。

　　海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，更多问题，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。

　　【友情提示：本文仅作为参考意见。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。图片侵权，请联系删除。】