晚期胃癌二线治疗优选 Tevimbra Tislelizumab展现卓越疗效与安全性
晚期胃癌患者常面临“无药可用”的困境,尤其是HER2阴性或化疗失败后的群体。2024年,Tevimbra(Tislelizumab)联合化疗获FDA批准,成为PD-L1阳性(≥1%)晚期胃癌及胃食管结合部腺癌(G/GEJ)的二线治疗标准,为患者带来生存期与生活质量的双重提升。

Tevimbra的疗效突破源于其“免疫激活”与“化疗协同”的双重机制。在RATIONALE-305研究中,联合铂类和氟嘧啶类化疗的方案使患者中位OS达15.0个月,较单纯化疗组的12.9个月延长2.1个月,死亡风险降低20%。这种生存获益在PD-L1高表达(CPS≥5%)的患者中更为显著,中位OS突破18个月,成为该亚群的首选治疗。
生活质量改善是Tevimbra的另一大优势。研究显示,联合治疗可显著缓解患者疼痛、消化道症状及进食困难。例如,PD-L1阳性患者接受治疗后,腹痛和疲劳症状改善率达30%,营养状态提升使体重下降风险降低40%。这种“延生存、提质量”的特性,尤其适合胃癌患者普遍存在的营养不良问题。
安全性方面,Tevimbra联合化疗的3级以上不良反应发生率为53.8%,与化疗组(49.8%)接近,且未发现新的安全性信号。通过剂量调整和对症支持,患者可顺利完成6个周期的治疗,治疗完成率较化疗组提升15%。此外,Tevimbra的给药便利性(每3周一次静脉注射)也显著优于传统化疗的频繁住院需求,减轻了患者负担。
作为首个获FDA批准的中国原研PD-1抑制剂,Tevimbra在胃癌领域的成功,标志着国产创新药从“跟跑”到“并跑”的跨越。其独特的药理设计、广泛的适应症覆盖(已获14个中国适应症批准)以及医保准入(11个适应症纳入国家医保),使更多患者能够以可及的成本获得国际标准的治疗。随着精准医疗的推进,Tevimbra有望通过生物标志物筛选进一步优化疗效,为晚期胃癌患者点亮更长的生存希望。

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