吡托布鲁替尼（Jaypirca）是全球首款获批用于复发/难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）的第三代非共价BTK抑制剂，针对既往接受过BTK抑制剂治疗的患者展现出突破性疗效。其核心机制在于通过可逆性结合BTK蛋白，克服C481S突变导致的耐药性，而传统共价BTK抑制剂（如伊布替尼）因依赖C481位点共价结合而失效。

　　临床研究显示，BRUIN I/II期试验中，90例R/R MCL患者接受吡托布鲁替尼单药治疗，客观缓解率（ORR）达57.8%，完全缓解率（CR）20%，中位缓解持续时间17.6个月。对比伊布替尼治疗失败后的患者，吡托布鲁替尼组至下次治疗时间延长至24个月，显著优于对照组的10.9个月。在BRUIN CLL-321 III期试验中，吡托布鲁替尼使R/R CLL/SLL患者无进展生存期（PFS）延长至14个月，风险降低42%。

　　安全性方面，吡托布鲁替尼的3级及以上不良反应发生率低于传统方案。常见不良反应包括疲劳（42%）、腹泻（35%）和中性粒细胞减少（28%），但因不良反应停药率仅5.3%，显著低于对照组的21.1%。需关注出血风险（如鼻出血、瘀斑）和感染风险，建议用药前评估凝血功能并避免与抗凝药联用。

　　用药规范明确：推荐剂量200mg/日，口服，持续至疾病进展或不可耐受毒性。漏服超过12小时无需补服，肝功能不全患者需减量至100mg/日。

　　吡托布鲁替尼仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。