非布司他增加心血管风险?亚洲人群最新研究揭示关键数据
非布司他作为高尿酸血症及痛风的一线治疗药物,其心血管安全性长期存在争议。2024年《柳叶刀》发表的FAST研究显示,在6128例合并心血管疾病的痛风患者中,非布司他(80-120mg/日)与别嘌醇组的主要心血管事件(心肌梗死、卒中、心血管死亡)发生率分别为1.72例/100人·年和2.05例/100人·年,非布司他组风险降低15%,未增加全因死亡率。但2017年FDA基于CARES研究(白人为主)的黑框警告指出,非布司他组心血管死亡风险升高34%,引发临床担忧。
最新亚洲数据为争议提供新视角。2022年EULAR摘要公布的韩国队列研究纳入32万例痛风患者,中位随访250天发现,非布司他与别嘌醇组主要心血管事件发生率无显著差异,但非布司他组全因死亡率降低16%,主要源于非心血管事件死亡减少。中国患者亚组分析显示,非布司他未增加急性失代偿性心力衰竭或心血管死亡风险,与别嘌醇相比,血尿酸达标率更高(84% vs 78%),肾功能不全患者无需调整剂量。
机制研究显示,非布司他通过肝脏代谢,对肾功能依赖性低,可能减少肾性高血压及心血管损伤。但高剂量(≥80mg/日)可能增加心绞痛风险,尤其在合并心衰或冠心病患者中。临床建议:初始剂量20mg/日,4周后根据血尿酸值调整,最大剂量≤80mg/日;用药期间监测血压、血脂及肝功能,避免与硫唑嘌呤联用。
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