塔菲克比克恩丙诺片Biktarvy说明书:适应症、用法与副作用详解

作者: 医学编辑李可艾 2025-04-28

  塔菲克比克恩丙诺片(商品名:必妥维®,Biktarvy®)是一种固定剂量复方抗逆转录病毒药物,由比克替拉韦(BIC)、恩曲他滨(FTC)和替诺福韦艾拉酚胺(TAF)组成,适用于治疗人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的成人及体重≥14公斤的儿童患者。其核心适应症包括两类人群:一是初治患者,即未接受过抗逆转录病毒治疗且无整合酶抑制剂、恩曲他滨或替诺福韦耐药史的患者;二是病毒学抑制患者,即通过稳定治疗方案使HIV-1 RNA水平持续低于50拷贝/毫升,且无与Biktarvy成分相关的耐药突变。该药物需由具有HIV治疗经验的医生处方,每日一次,每次一片,可随餐或空腹服用,且无需因漏服或呕吐调整剂量,但若漏服超过18小时或呕吐发生在服药后1小时内,需根据具体情况补服或继续常规给药。

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  Biktarvy的常见副作用包括头痛、腹泻和恶心,发生率约为5%,多为轻至中度且可自行缓解。需特别关注的不良反应包括:合并HIV/HBV感染者停药后可能出现的乙型肝炎急性加重,需停药后持续监测肝功能;免疫重建综合征,即治疗初期可能因免疫功能恢复导致潜在机会性感染激活;以及长期治疗可能引发的体重增加、血脂及血糖水平上升。此外,该药物可能增加血清肌酐水平,但这一变化不反映肾小球滤过率降低,无需调整剂量。禁忌症包括对比克替拉韦、恩曲他滨或任何辅料过敏,以及与利福平、圣约翰草等强效CYP3A诱导剂联用,因其可能显著降低BIC血药浓度,导致治疗失败。

  特殊人群用药需谨慎:肾功能不全患者肌酐清除率<30 mL/min时禁用;轻度至中度肝功能损害无需调整剂量,但重度肝功能损害患者禁用;老年患者(≥65岁)无需剂量调整,但需关注药物相互作用;孕妇用药数据有限,哺乳期禁用。治疗期间需定期监测病毒载量、CD4细胞计数及肝肾功能,避免与其他抗逆转录病毒药物联用。

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