厄达替尼作为全球首款FGFR抑制剂，自2019年FDA加速批准以来，其治疗尿路上皮癌的适应症不断扩展。2024年欧盟委员会批准其用于携带FGFR3基因变异的不可切除或转移性尿路上皮癌患者，2025年1月中国国家药监局正式批准其上市，为晚期患者提供新选择。

　　厄达替尼通过靶向抑制FGFR1-4活性，阻断异常信号通路，抑制肿瘤细胞增殖和迁移。其核心疗效数据来自III期THOR研究：与标准化疗相比，厄达替尼组中位OS延长4.3个月（12.1个月 vs 7.8个月），死亡风险降低36%；中位PFS延长2.9个月（5.6个月 vs 2.7个月），ORR提升26.8%（35.3% vs 8.5%）。

　　在特定人群中，厄达替尼疗效更为显著。复发性、中危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者接受膀胱内靶向释放厄达替尼治疗后，完全缓解率高达90%。不过，该适应症尚未纳入中国获批范围。

　　安全性方面，厄达替尼常见不良反应包括高磷酸血症（76%）、口腔黏膜炎（44%）和腹泻（31%），3-4级不良反应发生率为13.3%，显著低于化疗组的24.1%。其剂量调整策略明确：初始剂量为8mg/日，若血清磷酸盐水平<5.5mg/dL且耐受良好，可增至9mg/日。

　　在中国，厄达替尼获批用于既往接受至少一线含抗PD-1/PD-L1治疗后进展的FGFR3变异尿路上皮癌患者。其临床研究纳入44例中国患者，疗效与全球数据一致，ORR达34.1%，中位PFS为5.2个月。

　　厄达替尼仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。