普拉替尼 vs 塞尔帕替尼:哪款RET抑制剂更有效,普拉替尼仿制药在哪里上市?

作者: 医学编辑陈筱曦 2025-05-12

  摘要:本文通过对比普拉替尼与塞尔帕替尼的疗效数据、适应症范围及不良反应,分析两款高选择性RET抑制剂的临床差异,为精准治疗提供决策依据。

  普拉替尼;塞尔帕替尼;RET融合;客观缓解率

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  疗效对比

  非小细胞肺癌(NSCLC)

  普拉替尼:ARROW试验中国亚组显示,初治患者ORR 80%,经治患者ORR 66.7%,中位PFS 16.5个月。

  塞尔帕替尼:LIBRETTO-001试验中,初治患者ORR 84.1%,经治患者ORR 61.1%,中位PFS 24.9个月。

  甲状腺癌

  普拉替尼:治疗RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)ORR 60%-70%,分化型甲状腺癌(DTC)ORR 40%。

  塞尔帕替尼:MTC ORR 69%-73%,DTC ORR 79%。

  其他实体瘤

  普拉替尼在ARROW试验中,对胰腺癌、胆管癌等12种RET融合阳性实体瘤的ORR为57%,而塞尔帕替尼在LIBRETTO-001试验中,对45例其他实体瘤的ORR为44%。

   应症范围

药物

获批适应症(中国)

普拉替尼

RET融合阳性NSCLC(二线/一线)、RET突变型MTC及DTC

塞尔帕替尼

RET融合阳性NSCLC(一线)、RET突变型MTC及DTC

   不良反应对比

  常见不良反应

  普拉替尼:肝酶升高(38%)、中性粒细胞减少(34%)、便秘(21%)。

  塞尔帕替尼:高血压(58%)、腹泻(45%)、QT间期延长(15%)。

  严重不良反应

  普拉替尼的3级以上不良反应发生率为69%,塞尔帕替尼为72%,但塞尔帕替尼的肺毒性(如间质性肺病)发生率更低(0% vs 3%)。

  给药方案与依从性

  普拉替尼:400mg/日,空腹服用,给药频率低,患者依从性高。

  塞尔帕替尼:160mg/次,每日两次,需餐前或餐后服用,依从性略低。

  经济性分析

  普拉替尼:医保后价格6000-10000元/盒,年费用约7.2万-12万元。

  塞尔帕替尼:医保后价格约8000-12000元/盒,年费用约9.6万-14.4万元。

  疗效:塞尔帕替尼在NSCLC和DTC中的ORR略优,而普拉替尼在MTC和其他实体瘤中表现相当。

  安全性:普拉替尼的肝毒性风险较高,塞尔帕替尼的QT间期延长风险需警惕。

  经济性:普拉替尼价格更低,且给药方案更简便。

  临床选择应基于患者基因型、肿瘤类型及合并症,个体化制定治疗方案。

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