近日，HER2 抗体药物偶联物（ADC）Enhertu（trastuzumab deruxtecan）在早期乳腺癌治疗领域传来振奋人心的消息——其针对早期乳腺癌患者亚组开展的 3 期临床试验取得积极成果。

　　此次开展的是第 3 阶段 DESTINY-Breast11 试验，该试验旨在评估 Enhertu 联合紫杉醇、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗（THP）的治疗方案（Enhertu 方案），与标准治疗（SOC，即剂量密集的阿霉素和环磷酰胺继以 THP）相比，在治疗高风险、局部晚期 HER2 阳性早期乳腺癌患者时的疗效差异。

　　研究结果显示，与 SOC 相比，Enhertu 方案在病理完全缓解（pCR）率方面实现了统计学上显著且具有临床意义的提升。病理完全缓解，指的是在治疗后切除的乳腺组织和淋巴结中，未发现侵袭性癌细胞的证据。而达到 pCR 对于早期 HER2 阳性乳腺癌患者而言意义重大，可显著改善其长期疗效。然而，在现实中，许多接受 SOC 联合化疗方案进行新辅助治疗的患者，往往难以达到这一理想状态。

　　除了 pCR 率的提升，无事件生存数据也呈现出有利于 Enhertu 方案的早期积极趋势。不过，目前该数据尚未成熟，后续还需持续进行评估。

　　在安全性方面，Enhertu 方案同样表现出色。与 SOC 相比，它具备更好的安全性，且 Enhertu 与 THP 联合使用时，安全性特征与两种药物单独使用时的已知安全性保持一致，这为患者治疗提供了更可靠的保障。

　　乳腺癌作为全球第二大常见癌症，其早期患者中约有三分之一属于高危人群。Enhertu 此前已获批用于治疗某些转移性乳腺癌患者，它靶向作用于 HER2，而 HER2 是一种在多种肿瘤类型表面表达的酪氨酸激酶受体生长促进蛋白。此次 3 期临床试验的积极成果，无疑为早期 HER2 阳性乳腺癌患者带来了新的治疗希望，有望进一步改善他们的预后和生活质量。

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