Iqirvo埃拉菲布拉诺作为全球首款获批用于原发性胆汁性胆管炎（PBC）的PPARα/δ双重激动剂，在3期ELATIVE试验中展现出对晚期患者的显著疗效与安全性。该试验纳入161例对熊去氧胆酸（UDCA）应答不足或不耐受的PBC患者，其中54例为晚期患者（总胆红素≥1.5倍ULN或肝脏硬度≥12kPa），以2:1比例随机接受Iqirvo（80mg/d）或安慰剂联合UDCA治疗。

　　疗效突破性表现

　　在晚期患者亚组中，Iqirvo组45.7%达到主要终点（第52周ALP<1.67×ULN且较基线降低≥15%，总胆红素正常），显著高于安慰剂组的0%（P<0.001）。次要终点显示，Iqirvo组15%患者ALP恢复正常，而安慰剂组无1例达标。与早期患者相比，晚期患者接受Iqirvo治疗的风险差异达0.457（95%CI 0.230-0.618），证实其疗效不受疾病阶段影响。

　　生物标志物改善与疾病稳定

　　治疗52周后，Iqirvo组碱性磷酸酶（ALP）较基线下降37%，γ-谷氨酰转移酶（GGT）下降32%，而安慰剂组ALP仅下降2%。关键纤维化标志物Pro-C3水平在Iqirvo组降低18%，提示其抗纤维化作用。患者报告结局显示，Iqirvo组瘙痒严重程度评分下降41%，疲劳评分下降33%，显著改善生活质量。

　　安全性与耐受性

　　Iqirvo组最常见不良反应为腹泻（23%）、腹痛（18%）和恶心（15%），3级以上不良反应发生率12%，与安慰剂组无显著差异。晚期患者中，Iqirvo组总胆红素水平稳定，肝脏硬度仅增加0.5kPa，而安慰剂组肝脏硬度增加3.2kPa。值得注意的是，Iqirvo未增加肝细胞癌风险，且未发生药物相关死亡。

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