阿巴西普在儿童特发性关节炎中的应用进展,如何购买该药品?
儿童特发性关节炎(JIA)是一组以慢性关节炎症为特征的异质性疾病,严重影响儿童生长发育及生活质量。阿巴西普作为选择性T细胞共刺激调节剂,通过阻断CD80/CD86-CD26相互作用抑制T细胞活化,已成为JIA治疗的重要选择。
1. 临床疗效数据
III期开放标签研究(2018年):
纳入219例多关节型JIA(pJIA)患者(6-17岁),按体重分层给予皮下注射阿巴西普(10-25kg:50mg;25-50kg:87.5mg;≥50kg:125mg),每周一次。
主要终点:4个月时JIA-ACR30应答率达83.2%,JIA-ACR50应答率为72.8%,JIA-ACR70应答率为52.6%,且疗效持续至24个月。
次要终点:幼年关节炎疾病活动评分(JADAS71-CRP)中位数从基线21.0降至4.6(4个月),24个月时27例患者达缓解标准。
真实世界研究(PRCSG-PRINTO-JIA研究):
长期随访显示,阿巴西普治疗JIA的5年保留率达69.9%,显著高于传统DMARDs(P<0.001)。
2. 安全性与耐受性
感染风险:
严重感染发生率为2.3%,低于TNF抑制剂(5.8%),且未报告结核或乙肝再激活病例。
免疫原性:
仅2.3%患者产生抗药抗体,且无临床相关性,提示长期使用免疫原性低。
特殊人群:
2-5岁幼儿队列(n=46)的疗效与安全性与6-17岁患者相当,JIA-ACR30应答率达89.1%,JADAS71-CRP中位数从18.1降至2.1(4个月)。
3. 作用机制与疗效预测
机制:
阿巴西普通过抑制T细胞活化,减少IL-2、IFN-γ等促炎因子释放,同时阻断T细胞依赖性B细胞活化,抑制自身抗体产生。
疗效预测因子:
血清学阳性(RF/ACPA阳性)患者JIA-ACR应答率更高,可能与T细胞依赖性自身免疫反应更显著相关。
4. 与其他生物制剂的对比
与TNF抑制剂对比:
阿巴西普组严重感染发生率显著低于TNF抑制剂组(2.3% vs 5.8%),且不增加机会性感染风险。
与IL-6抑制剂对比:
阿巴西普起效较慢(中位时间6-8周 vs IL-6抑制剂2-4周),但长期疗效保留率更高,适合需要长期稳定控制的患者。
阿巴西普在JIA治疗中展现出长期疗效与安全性优势,尤其适用于感染高风险或需要长期治疗的患者。
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