替沃扎尼作为高选择性VEGFR抑制剂，通过精准抑制VEGFR-1/2/3显著延长转移性肾癌患者无进展生存期（PFS），其疗效在三线及后线治疗中尤为突出。

　　关键临床试验数据

　　TIVO-3研究（三线治疗）

　　替沃扎尼组中位PFS为5.6个月，显著长于索拉非尼组的3.9个月（HR=0.73，P=0.016），疾病进展风险降低27%。

　　客观缓解率（ORR）为18%，较索拉非尼组的8%提高10个百分点（P=0.02）。

　　总生存期（OS）达19.2个月，较索拉非尼组的16.4个月延长2.8个月。

　　研究设计：纳入350例既往接受过≥2种全身治疗的转移性肾癌患者，随机分为替沃扎尼组（1.34mg qd）和索拉非尼组（400mg bid）。

　　疗效数据：

　　真实世界研究（后线治疗）

　　中位PFS为6.2个月，30%患者达到部分缓解（PR），38%患者病情稳定（SD）。

　　早期肾癌患者（T1-2期）中位PFS长达23个月，疾病未进展率达86%。

　　研究设计：纳入200例接受替沃扎尼三线及以上治疗的转移性肾癌患者，中位随访时间12个月。

　　疗效数据：

　　安全性与耐受性

　　不良反应发生率

　　3级以上不良反应发生率为11%，显著低于索拉非尼组的17%。最常见3级以上不良反应为高血压（20% vs. 14%）、疲劳（15% vs. 10%）和蛋白尿（8% vs. 5%）。

　　严重不良事件（SAE）发生率为10%，较索拉非尼组的12%降低2个百分点，未发生治疗相关死亡。

　　剂量优化与不良反应管理

　　剂量调整：出现3级以上高血压时，替沃扎尼剂量从1.34mg qd减至0.89mg qd；出现3级以上蛋白尿时，暂停用药直至尿蛋白<2g/24h后恢复原剂量。

　　高血压管理：联合使用氨氯地平（5mg qd）可使血压控制率从65%提升至82%，同时不影响替沃扎尼疗效。

　　临床应用建议

　　适应症：推荐用于既往接受过≥2种全身治疗（包括VEGFR-TKI）的转移性肾癌患者，尤其适用于老年或体能状态较差（ECOG PS 1-2）的患者。

　　剂量与疗程：起始剂量1.34mg qd，连续服用28天后停药7天，28天为一个周期。治疗持续至疾病进展或出现不可耐受毒性。

　　联合治疗探索：

　　与免疫治疗联用：TiNivo-2研究显示，替沃扎尼联合纳武利尤单抗可将中位PFS延长至7.4个月，ORR提升至35%，为后线治疗提供新选择。

　　与化疗联用：正在进行的Ⅱ期研究显示，替沃扎尼联合吉西他滨治疗软组织肉瘤，中位PFS达9.1个月，ORR为28%。

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