Fenebrutinib治疗复发型多发性硬化症96周新数据,安全性与疗效如何
罗氏公司近日公布了其研究药物fenebrutinib在复发型多发性硬化症(MS)患者中的96周积极新数据,为这一慢性免疫介导的中枢神经系统疾病患者带来了新的治疗希望。
在今年的多发性硬化症中心联盟年会上,2期FENopta开放标签扩展(OLE)研究结果备受瞩目。该研究显示,接受fenebrutinib治疗的患者在长达两年的时间内,不仅没有出现残疾进展,疾病活动水平也保持在较低状态。
多发性硬化症(MS)是一种影响全球超过290万人的慢性疾病,它会破坏大脑与身体其他部位之间的交流。其中,复发型多发性硬化症是最常见的一种类型,约占初次诊断的85%,其特征是神经功能逐渐恶化,随后进入部分或完全恢复期。
fenebrutinib作为一种口服的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂类药物,能够选择性阻断驱动多发性硬化症背后自身免疫反应的细胞。FENopta研究的最新结果显示,使用该候选药物治疗长达96周的患者年复发率较低,仅为0.06,且在此期间根据扩展残疾状况量表测量,未出现残疾进展。
MRI扫描结果也进一步证实了fenebrutinib的疗效,显示该药物可以抑制脑内的疾病活动,96周时未检测到新的T1钆增强病变。此外,在OLE中从安慰剂转为fenebrutinib的患者中,代表慢性疾病负担的新发或扩大T2病变的年发生率显著下降,从12周双盲期结束时的6.72降至96周时的0.34。
罗氏公司还强调了fenebrutinib的安全性,表示其与之前报告的数据一致,96周时未发现新的安全问题。
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