胆汁淤积性疾病，如进行性家族性肝内胆汁淤积症（PFIC）和阿拉杰里综合征（ALGS），常导致胆汁酸在肝脏内积聚，引发严重瘙痒、黄疸及肝功能损伤。奥维昔巴特（Odevixibat，商品名Bylvay）作为首个口服回肠胆汁酸转运体抑制剂（IBATi），通过靶向肠道胆汁酸代谢，显著改善患者瘙痒症状，成为该领域的突破性药物。

　　作用机制：精准阻断胆汁酸肠肝循环

　　奥维昔巴特通过选择性抑制回肠胆汁酸转运蛋白（IBAT），减少肠道内胆盐的重吸收，促使肝脏分泌更多胆汁以降低体内胆汁酸浓度。这一机制直接针对胆汁淤积的核心病理环节，减少胆汁酸在肝脏和循环系统中的积累，从而缓解瘙痒。

　　临床试验数据：瘙痒症状显著改善

　　PFIC患者：在PEDFIC 1试验中，62例6个月至17岁的PFIC患者接受奥维昔巴特（40 µg/kg/d或120 µg/kg/d）或安慰剂治疗24周。结果显示，奥维昔巴特组瘙痒评分显著降低，40 µg/kg/d和120 µg/kg/d剂量组的瘙痒评分改善率分别为35.4%和30.1%，而安慰剂组仅为13.2%。在72周的开放标签扩展研究（PEDFIC 2）中，61%的PFIC患者瘙痒评分降低≥1分，血清胆汁酸（sBA）水平平均降低57.97 µmol/L。

　　ALGS患者：ASSERT试验纳入ALGS患者，结果显示，93%的患者在24周内瘙痒评分降低≥1分，sBA水平显著降低，平均降低124 µmol/L。在72周的ASSERT-EXT研究中，77%的从安慰剂转为奥维昔巴特治疗的患者瘙痒评分降低≥1分，sBA水平平均降低139 µmol/L。

　　睡眠参数与生活质量提升

　　瘙痒是胆汁淤积性疾病患者生活质量下降的主要原因之一。ASSERT试验表明，奥维昔巴特治疗24周后，患者的睡眠参数显著改善，夜间觉醒次数减少，睡眠质量提高。此外，PEDFIC 2研究显示，持续使用奥维昔巴特的患者身高平均增加8.2厘米，体重增加2.8公斤，表明其可能通过改善营养吸收间接促进生长发育。

　　安全性与耐受性

　　奥维昔巴特的不良反应多为轻至中度，主要包括腹泻、腹痛、恶心、呕吐和头痛。在PEDFIC 1试验中，奥维昔巴特组的不良事件发生率与安慰剂组相似，且药物相关性腹泻的发生率较低。长期随访数据显示，奥维昔巴特在长达72周的治疗中表现出良好的安全性，未报告严重不良事件或死亡病例。

　　奥维昔巴特通过精准抑制IBAT，显著降低血清胆汁酸浓度，从而有效缓解胆汁淤积性疾病患者的瘙痒症状，改善睡眠和生活质量。其良好的安全性和耐受性使其成为该领域的重要治疗选择，为患者提供了新的希望。

　　奥维昔巴特仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。