奥维昔巴特作为首个口服IBATi，其长期疗效和安全性是临床关注的重点。多项长期随访研究证实，奥维昔巴特在长达3年的治疗中持续改善患者症状，且安全性良好。

　　长期疗效：持续降低血清胆汁酸与瘙痒评分

　　PFIC患者：PEDFIC 2研究对79例PFIC患者进行了72周（约1.5年）的随访。结果显示，61%的患者瘙痒评分降低≥1分，sBA水平平均降低57.97 µmol/L。进一步分析发现，持续使用奥维昔巴特的患者在3年内瘙痒评分和sBA水平持续改善，且无事件生存率（EFS）显著高于自然史数据。

　　ALGS患者：ASSERT-EXT研究对ALGS患者进行了72周随访，结果显示，77%的从安慰剂转为奥维昔巴特治疗的患者瘙痒评分降低≥1分，sBA水平平均降低139 µmol/L。在3年随访中，患者的瘙痒症状和肝功能指标持续改善，且未出现耐药性或疗效衰减。

　　生长与发育

　　长期随访数据显示，奥维昔巴特对患者的生长发育有积极影响。在PEDFIC 2研究中，持续使用奥维昔巴特的患者身高平均增加8.2厘米，体重增加2.8公斤。ASSERT-EXT研究进一步证实，ALGS患者在3年治疗中身高平均增加10.7厘米，体重增加3.3公斤。这表明奥维昔巴特可能通过改善营养吸收和肝功能，间接促进患者的生长发育。

　　安全性：长期耐受性良好

　　奥维昔巴特的长期安全性在多项研究中得到验证。在3年随访中，最常见的不良反应仍为腹泻、腹痛和恶心，但多为轻至中度，且随着治疗时间的延长逐渐减轻。未报告严重不良事件或死亡病例，表明奥维昔巴特在长期使用中安全性良好。

　　剂量调整与个体化治疗

　　奥维昔巴特的初始剂量为40 µg/kg/d，若3个月后瘙痒症状无改善，剂量可增加至120 µg/kg/d。长期随访数据显示，剂量调整策略有效提高了患者的治疗反应率。在PEDFIC 2研究中，部分患者在剂量增加后瘙痒评分进一步降低，且未增加不良反应发生率。

　　奥维昔巴特在长达3年的治疗中持续改善PFIC和ALGS患者的瘙痒症状和肝功能，且安全性良好。其长期疗效和耐受性为胆汁淤积性疾病患者提供了可靠的治疗选择，进一步巩固了其在该领域的临床地位。

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