尼拉帕尼作为PARP抑制剂，通过“合成致死”机制选择性杀伤DNA修复缺陷的肿瘤细胞，已成为卵巢癌维持治疗的标准方案。多项临床试验证实，无论BRCA突变状态如何，尼拉帕尼均可显著延长患者无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

　　BRCA突变患者：疗效显著

　　NOVA研究：纳入553例铂敏感复发卵巢癌患者，BRCA突变患者接受尼拉帕尼治疗后，中位PFS达21个月，显著优于安慰剂组的5.5个月（HR=0.27，p<0.001）。中位OS延长至42.1个月，较安慰剂组（31.1个月）提高35%。

　　PRIMA研究：针对新诊断晚期卵巢癌患者，BRCA突变患者中位PFS未达到（安慰剂组为10.8个月），5年OS率达65%。

　　非BRCA突变患者：同样获益

　　NOVA研究：非BRCA突变患者中，尼拉帕尼组中位PFS为9.3个月，显著优于安慰剂组的3.9个月（HR=0.45，p<0.001）。中位OS延长至31.1个月，较安慰剂组（28.3个月）提高10%。

　　PRIMA研究：同源重组修复缺陷（HRD）阳性患者中位PFS为21.9个月，HRD阴性患者为8.2个月，均显著优于安慰剂组（5.4个月和5.1个月）。

　　联合治疗：突破OS瓶颈

　　OVARIO研究：尼拉帕尼联合贝伐珠单抗作为一线维持治疗，新诊断晚期卵巢癌患者中位OS达61.1个月，较单药尼拉帕尼（46.6个月）延长31%。其中，BRCA突变患者中位OS为68.3个月，HRD阳性患者未达到中位OS。

　　PAOLA-1研究：尼拉帕尼+贝伐珠单抗组中位PFS为22.1个月，显著优于贝伐珠单抗单药组的16.6个月（HR=0.59，p<0.001）。

　　安全性与剂量优化

　　尼拉帕尼常见不良反应包括贫血（50%）、血小板减少（34%）、恶心（47%）和疲劳（55%）。为降低毒性，研究采用个体化起始剂量：

　　基线体重≥77 kg且血小板≥150×10⁹/L：300 mg/d；

　　其他患者：200 mg/d。

　　PRIMA研究显示，个体化剂量组≥3级不良反应发生率从71%降至51%，治疗中断率从41%降至26%。

　　中国人群数据：疗效与安全性一致

　　NORA研究：纳入265例中国铂敏感复发卵巢癌患者，尼拉帕尼组中位PFS为18.3个月，显著优于安慰剂组的5.4个月（HR=0.32，p<0.0001）。中位OS达46.3个月，较安慰剂组（34.2个月）延长35%。

　　PRIME研究：新诊断晚期卵巢癌患者中位PFS为24.8个月，BRCA突变患者未达到中位PFS。

　　临床应用建议

　　一线维持治疗：新诊断晚期卵巢癌患者（无论BRCA状态）一线含铂化疗后，推荐尼拉帕尼单药或联合贝伐珠单抗维持治疗。

　　复发维持治疗：铂敏感复发患者完成≥2线含铂化疗后，建议尼拉帕尼单药维持治疗。

　　剂量调整：根据基线体重和血小板计数选择起始剂量，治疗期间每月监测血常规，必要时减量至100 mg/d。

　　尼拉帕尼维持治疗可显著延长卵巢癌患者PFS和OS，无论BRCA突变状态如何。个体化剂量策略可优化疗效与安全性，联合贝伐珠单抗进一步突破OS瓶颈。尼拉帕尼已成为卵巢癌全程管理的重要药物，推动疾病向“慢病化”转变。

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