尼拉帕尼 vs. 奥拉帕尼:PARP抑制剂在卵巢癌中的头对头比较

作者: 医学编辑陈筱曦 2025-06-20

  PARP抑制剂通过抑制DNA修复机制,显著改善卵巢癌患者的预后。尼拉帕尼(Niraparib)与奥拉帕尼(Olaparib)作为代表性药物,在适应症、疗效及安全性方面存在差异。本文通过临床试验数据对比两者在卵巢癌治疗中的表现。

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  适应症与用法差异

  奥拉帕尼是全球首个获批的PARP抑制剂,适用于BRCA突变卵巢癌的一线维持治疗及铂敏感复发患者的维持治疗,推荐剂量为300 mg每日两次。尼拉帕尼则无需BRCA突变检测,适用于铂敏感复发卵巢癌的维持治疗,推荐剂量为300 mg每日一次,睡前服用可减少恶心发生率。

  疗效对比:PFS与OS数据

  BRCA突变患者:SOLO-2研究显示,奥拉帕尼维持治疗可使BRCA突变铂敏感复发患者的中位PFS延长至30.2个月,显著优于安慰剂组的5.5个月(HR=0.25,p<0.0001)。NOVA研究则表明,尼拉帕尼在BRCA突变患者中位PFS达21个月,较安慰剂组的5.5个月延长近4倍(HR=0.27,p<0.001)。

  非BRCA突变患者:尼拉帕尼在NOVA研究中展现出更广泛的获益,gBRCA阴性患者中位PFS为9.3个月,较安慰剂组的3.9个月延长2倍以上(HR=0.45,p<0.001)。奥拉帕尼在非BRCA突变患者中的PFS数据较少,但真实世界研究显示其疗效有限。

  总生存期(OS):NORA研究中期数据显示,尼拉帕尼维持治疗组中位OS达46.3个月,较安慰剂组延长12个月。奥拉帕尼在BRCA突变患者中的OS数据尚未完全成熟,但长期随访显示其可显著延长患者生存期。

  安全性与剂量调整

  血液学毒性:尼拉帕尼的3级及以上血小板减少发生率为33.8%,贫血为25.3%,中性粒细胞减少为19.6%。奥拉帕尼的3级及以上贫血发生率为19.5%,中性粒细胞减少为5.1%,血小板减少为1.0%。尼拉帕尼的血液学毒性更显著,但通过个体化剂量调整(如基线体重<77 kg或血小板计数<150×10⁹/L时起始剂量200 mg/d)可降低毒性。

  非血液学毒性:奥拉帕尼的恶心(75.9%)、疲劳(65.6%)发生率高于尼拉帕尼,但尼拉帕尼的便秘(34%)、高血压(9%)发生率更突出。

  临床应用建议

  BRCA突变患者:两者均可作为一线维持治疗选择,但尼拉帕尼无需检测BRCA突变,适用性更广。

  非BRCA突变患者:尼拉帕尼是唯一获批用于非BRCA突变铂敏感复发患者维持治疗的PARP抑制剂,推荐作为首选。

  剂量优化:尼拉帕尼采用个体化起始剂量(200 mg/d或300 mg/d),可显著降低血液学毒性,同时保证疗效。

  尼拉帕尼与奥拉帕尼在卵巢癌治疗中均展现出显著疗效,但尼拉帕尼在适用人群、剂量调整及长期生存获益方面更具优势。临床选择需结合患者BRCA突变状态、耐受性及经济因素综合考虑。

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  温馨提示:本文内容仅供参考,并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间,请与医生保持密切联系,及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题,请联系我们进行删除。

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