2025年ASCO年会公布了一项多中心II期研究（NCT05892341），评估伊沙佐米（Ixazomib）联合达雷妥尤单抗（Daratumumab）治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的疗效。

　　疗效数据：研究纳入128例既往接受过1-3线治疗的患者，联合方案的中位无进展生存期（mPFS）达18.2个月，显著优于历史对照的伊沙佐米单药组（9.1个月，HR=0.53，p=0.002）。总缓解率（ORR）为81.3%，其中完全缓解（CR）率达34.4%，较单药组（CR率12.5%）提升近3倍。

　　机制探索：联合治疗通过双重抑制蛋白酶体（伊沙佐米）和CD38（达雷妥尤单抗），显著降低骨髓瘤细胞克隆存活率（体外实验显示细胞凋亡率增加58%）。此外，达雷妥尤单抗可逆转伊沙佐米的耐药性，恢复对蛋白酶体抑制的敏感性。

　　安全性与耐受性：3级以上不良反应发生率为67.2%，主要包括血小板减少（28.1%）、感染（19.5%）和周围神经病变（12.5%）。联合治疗的3级以上周围神经病变发生率较单药组（18.8%）降低，可能与达雷妥尤单抗的神经保护作用相关。

　　结伊沙佐米联合达雷妥尤单抗显著改善RRMM患者的疗效，且安全性可控。未来或可探索其作为早期维持治疗的潜力，或联合CAR-T疗法进一步延长生存期。

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