Dupixent（度普利尤单抗，dupilumab）近日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可用于治疗成人大疱性类天疱疮（BP）。目前，该药物是美国唯一获批用于治疗此类慢性复发性皮肤病的靶向药物。

　　在美国，约有2.7万名成年人深受大疱性类天疱疮困扰，这种疾病难以通过全身性皮质类固醇治疗得到有效控制。它主要影响老年人群体，患者会出现剧烈瘙痒、疼痛的水疱和病变，以及皮肤发红等症状。

　　Dupixent是一种完全人源单克隆抗体，能够抑制白细胞介素 4 和白细胞介素 13 通路的信号传导。相关研究表明，这两种细胞因子是2型炎症的核心驱动因素，在包括大疱性类天疱疮在内的多种相关疾病中起着关键作用。

　　此次获批得到了 2/3 期 ADEPT 试验结果的有力支持。该试验将 106 名患有中度至重度大疱性类天疱疮的成人患者随机分组，一组接受 Dupixent 300mg 治疗，另一组接受安慰剂治疗，同时两组患者均添加标准口服皮质类固醇治疗。

　　研究结果显示，该试验达到了主要终点。在 36 周后，接受 Dupixent 治疗的患者中，有 18.3% 的患者病情实现持续缓解，而安慰剂组这一比例仅为 6.1%。在同一时间点，接受 Dupixent 治疗的患者中有 38.3% 实现了临床意义上的瘙痒减轻，对照组这一比例仅为 10.5%。此外，Dupixent 组患者的口服皮质类固醇使用量也相对较低。

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