Datroway（datopotamab deruxtecan）近日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，用于特定非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。

　　这款抗体药物偶联物被批准用于治疗先前接受过EGFR靶向治疗和铂类化疗的局部晚期或转移性EGFR突变NSCLC成人患者。由此，它成为美国首个且目前唯一获批针对肺癌的TROP2靶向疗法。

　　FDA做出这一批准决定，是基于中期TROPION - Lung05试验亚组分析的积极成果，并且得到了后期TROPION - Lung01试验数据的支持。

　　相关研究显示，在既往接受过治疗的局部晚期或转移性EGFR突变NSCLC患者群体中，Datroway的确诊客观缓解率达到了45%。其中，完全缓解率为4.4%，部分缓解率为40%，中位缓解持续时间为6.5个月。

　　据美国癌症协会估计，今年美国将有约226,650人被诊断出患有肺癌，其中非小细胞肺癌占比约87%。

　　在美国，携带EGFR突变的非小细胞肺癌患者约占10%至15%。对于这部分患者的转移性肺癌，一线治疗方案通常包括EGFR靶向治疗，可联合或不联合铂类化疗。然而，大多数患者最终会出现病情进展，亟需后续治疗手段。

　　Datroway属于一类相对较新的抗癌药物，它巧妙地将抗体的精准选择性与化疗或其他抗癌药物的强大细胞杀伤力相结合，为肺癌患者带来了新的治疗希望。

　　“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，更多问题，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。

　　【免责声明：以上文章所有内容均根据公开信息查询整理发布，如有雷同或侵权请联系删除。所有关于药物的使用和副作用的信息仅供参考，并不能替代医生的专业建议。在使用前或更改任何药物治疗方案前，请务必与医生进行充分的沟通和讨论。图片来源网络，如有侵权请联系删除。】