每周一次胰岛素候选药物efsitora alfa 3期临床结果亮眼
礼来公司公布了其每周一次的胰岛素候选药物 efsitora alfa 针对 2 型糖尿病(T2D)成年患者的 3 期临床试验积极结果,为糖尿病治疗领域带来了新的曙光。
在今年美国糖尿病协会科学会议上公布的数据显示,这三项研究均成功达到了主要终点。具体而言,与每日基础胰岛素相比,efsitora alfa 在降低糖化血红蛋白(A1C)水平方面表现不俗,效果不劣于其他胰岛素。
在英国,糖尿病患者数量超过 430 万,其中 2 型糖尿病占比高达约 90%。目前,针对 2 型糖尿病的治疗方案主要集中在疾病管理上,涵盖饮食和运动干预、糖尿病药物治疗以及胰岛素治疗等多个方面。
在 QWINT - 1 研究中,首次对正在使用胰岛素的患者进行了 efsitora alfa 的疗效评估。结果显示,在第 52 周时,礼来的这款候选药物使患者的 A1C 水平降低了 1.31%,而甘精胰岛素组的 A1C 水平降低了 1.27%。在该试验中,根据患者的血糖控制需求,efsitora alfa 以 4 个固定剂量进行滴定,滴定间隔为 4 周。
QWINT - 3 研究招募了之前使用过每日基础胰岛素的患者,而 QWINT - 4 研究则纳入了之前使用过每日基础胰岛素和餐时胰岛素的患者。在这两项研究中,均采用传统胰岛素剂量给予 efsitora alfa,并根据每位患者的血糖水平进行个性化调整。
在 QWINT - 3 试验的第 26 周,efsitora alfa 使患者的 A1C 水平降低了 0.86%,而德谷胰岛素组降低了 0.75%。在 QWINT - 4 试验的同一时间点,efsitora alfa 使 A1C 水平降低了 1.07%,甘精胰岛素组同样降低了 1.07%。
值得一提的是,在所有三项研究中,efsitora alfa 还展现出了与两种最常用的 2 型糖尿病每日基础胰岛素疗法相似的总体安全性,这为其未来的临床应用提供了有力的安全保障。
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