近日，一项发表于《柳叶刀呼吸医学》的多中心、随机、双盲、双假药对照的Ⅲ期临床试验，评估了新型三代EGFR-TKI药物limertinib与传统一代EGFR-TKI药物吉非替尼在局部晚期或转移性、EGFR敏感突变阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的一线治疗疗效及安全性。

　　该研究覆盖中国56家医院，共纳入337例患者。结果显示，limertinib组中位无进展生存期（PFS）达20.7个月，显著优于吉非替尼组的9.7个月，且各亚组均获益明显，包括脑转移患者。在脑转移患者中，limertinib组中位脑内PFS为15.2个月，吉非替尼组为8.3个月，同时脑内客观缓解率limertinib组也高于吉非替尼组。

　　在客观缓解率（ORR）与疾病控制率（DCR）方面，limertinib组ORR为88%，DCR为96%，吉非替尼组ORR为81%，DCR为94%，虽无显著统计学差异，但limertinib组倾向优势。安全性上，两组治疗相关3级及以上不良事件发生率均为25%，但limertinib组治疗相关严重不良事件发生率低于吉非替尼组，且肝毒性显著低于吉非替尼组。

　　本研究首次系统地证明了limertinib作为新一代三代EGFR-TKI，显著延长EGFR敏感突变NSCLC患者的一线治疗PFS，且安全性稳定，尤其在脑转移患者中表现出色，为中国乃至全球患者提供了新的治疗方案。随着进一步随访和对比研究，limertinib的临床地位有望进一步明确。

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