塞瓦替尼Hyrnuo不良反应及处理:腹泻肝毒性间质性肺病眼部毒性风险须知

作者: 医学编辑李可艾 2026-06-04

  塞瓦替尼(sevabertinib,商品名Hyrnuo)为拜耳研发的口服可逆性HER2酪氨酸激酶抑制剂,2026年4月获NMPA批准,用于HER2酪氨酸激酶结构域激活突变阳性晚期非小细胞肺癌经治成人患者。

  腹泻为最常见不良反应,发生率超60%,其中3级及以上约8%,中位发生时间为用药后1.2个月。临床表现为排便次数增多、水样便,严重时伴脱水与电解质紊乱。处理原则:1级腹泻无需停药,予口服补液;≥2级立即启用洛哌丁胺,首剂4mg,后续每4-6小时2mg,24小时不超16mg,同时静脉补液纠正电解质紊乱;3级腹泻暂停用药,待恢复至≤1级后减量至10mg每日两次;4级永久停药。

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  肝毒性表现为丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)升高,发生率约35%,3级及以上约5%,中位发生时间1.5个月。处理原则:治疗前检测基线肝功能,首月每2周监测1次,之后每月1次;1级(≤3×ULN)继续用药,每周监测;2级(3-5×ULN)暂停用药,恢复后减量;3级(>5×ULN)永久停药。

  间质性肺病(ILD)发生率约3.7%,无致命病例,典型症状为新发或加重的呼吸困难、干咳、发热。处理原则:用药期间监测呼吸道症状,出现疑似症状立即行胸部CT;确诊ILD后永久停药,予糖皮质激素及支持治疗。

  眼部毒性发生率14%,1级11%、2级2.6%、3级0.4%,包括角膜上皮微囊、干眼症、结膜炎,1例出现暂时性单侧失明。处理原则:出现眼痛、视力下降、畏光等症状立即转诊眼科;1级予人工泪液;2级暂停用药,恢复后减量;3级永久停药。

  胰酶升高发生率较高,淀粉酶升高32%(3/4级3.2%),脂肪酶升高40%(3/4级10%),中位发生时间1.4个月。处理原则:定期监测淀粉酶与脂肪酶,3级及以上暂停用药,恢复后减量。

  塞瓦替尼不良反应以轻中度为主,重度风险可通过规范监测与及时干预管控,用药期间需严格遵循官方指南,保障治疗安全。

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  塞瓦替尼在全球多个国家已上市,海外原研药/仿制药等信息,可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769来获取帮助。

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