中国首个发作性睡病创新药替洛利生:真实世界数据

作者: 医学编辑李可艾 2025-07-02

  2023年6月30日,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准盐酸替洛利生片(铧可思®)上市,用于治疗发作性睡病成人患者的日间过度嗜睡(EDS)或猝倒。这一里程碑事件标志着中国首个针对发作性睡病的创新药诞生,填补了国内治疗领域的空白。真实世界数据显示,替洛利生在临床应用中展现出显著的疗效和良好的安全性。

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  自2021年5月起,海南省人民医院在博鳌乐城先行区率先引进替洛利生。

  真实世界数据显示,替洛利生的疗效和安全性与海外关键性临床试验结果一致。在欧洲和美国的多项研究中,替洛利生被证实能显著改善患者的日间过度嗜睡和猝倒发作,且安全性良好。在中国患者中,替洛利生的不良反应主要为轻至中度头痛、失眠等,与海外研究结果相符。

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