阿帕他胺在nmCRPC中的长期生存数据:SPARTAN研究5年OS率达多少?
SPARTAN研究是全球首个针对非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)的Ⅲ期随机对照试验,其5年随访数据为阿帕他胺的长期疗效提供了关键证据。研究纳入1207例PSA倍增时间(PSADT)≤10个月的高危nmCRPC患者,结果显示:阿帕他胺联合雄激素剥夺治疗(ADT)组的中位总生存期(OS)达73.9个月,较安慰剂组的59.9个月显著延长,死亡风险降低21.6%(HR=0.784,P=0.0161)。即使排除19%的安慰剂组患者交叉使用阿帕他胺的影响,治疗组OS仍延长21.1个月(73.9个月 vs. 52.8个月,HR=0.685,P=0.0002)。
长期随访显示,阿帕他胺组的5年OS率达62%,而安慰剂组为48%,这意味着每100例患者中,阿帕他胺可多挽救14条生命。此外,阿帕他胺显著推迟了细胞毒性化疗需求(HR=0.629,P=0.0002),并降低骨相关事件风险55%。研究还证实,阿帕他胺不增加严重不良事件(SAE)发生率,3/4级不良事件主要为皮疹(5.2%)和骨折(4.9%),但通过剂量调整可有效管理。
SPARTAN研究彻底改变了nmCRPC的治疗格局。传统ADT治疗下,nmCRPC患者平均无骨转移生存期仅1.5年,年进展率达34%,而阿帕他胺将中位无转移生存期(MFS)延长至40.5个月,5年OS率突破60%,为高危患者争取了宝贵的生存时间。
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