2024年12月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准维贝格龙（Vibegron）用于治疗膀胱过度活动症（OAB），成为全球首个获批的β3肾上腺素能受体激动剂。这一突破性药物通过激活膀胱逼尿肌中的β3受体，促进膀胱平滑肌松弛，增加膀胱容量，从而显著改善尿急、尿频和急迫性尿失禁症状。

　　作用机制与临床优势

　　维贝格龙通过选择性激活β3受体，抑制膀胱逼尿肌的过度收缩，而传统抗胆碱能药物（如奥昔布宁、索利那新）则通过阻断M受体发挥作用。与抗胆碱能药物相比，维贝格龙不引起口干、便秘等副作用，且对认知功能无影响。Ⅲ期EMPOWUR试验显示，每日75 mg维贝格龙治疗12周后，患者每日排尿次数减少2.3次，尿急发作减少3.0次，急迫性尿失禁发作减少1.8次，疗效显著优于安慰剂组（P<0.001）。此外，维贝格龙在老年患者（≥65岁）中的疗效与年轻患者一致，且心血管相关不良事件发生率低于2%。

　　适应症扩展与联合治疗潜力

　　2024年12月，FDA进一步批准维贝格龙用于同时接受良性前列腺增生（BPH）药物治疗的男性OAB患者。基于URO-901-3005研究，维贝格龙联合α受体阻滞剂或5-α还原酶抑制剂治疗12周后，患者每日尿急发作次数减少3.2次，急迫性尿失禁发作减少1.5次，且未增加尿潴留风险。这一适应症扩展填补了BPH合并OAB患者的治疗空白，尤其是对传统抗胆碱能药物不耐受的患者。

　　安全性与长期耐受性

　　EMPOWUR长期扩展研究显示，维贝格龙治疗52周后，患者尿急、尿频症状持续改善，且无严重不良事件。FAERS数据库分析表明，维贝格龙相关不良事件中，高血压（1.2%）、尿路感染（2.5%）和头痛（3.1%）为最常见，但发生率显著低于抗胆碱能药物（如奥昔布宁的口干发生率达40%）。此外，维贝格龙不增加认知功能下降风险，适合老年患者长期使用。

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