在晚期肾细胞癌（RCC）的治疗中，VEGFR抑制剂替沃扎尼与索拉非尼的对比研究为耐药患者提供了新的治疗选择。TIVO-3试验作为一项全球多中心、开放标签的Ⅲ期随机对照试验，直接比较了替沃扎尼与索拉非尼在既往接受过≥2线全身治疗（包括VEGFR-TKI和/或免疫检查点抑制剂）的晚期RCC患者中的疗效和安全性。

　　TIVO-3试验核心数据

　　无进展生存期（PFS）：替沃扎尼组中位PFS为5.6个月，显著优于索拉非尼组的3.9个月（HR 0.73，P=0.016）。在IMDC中高危患者中，替沃扎尼的PFS优势更显著（6.1个月 vs 3.9个月，HR 0.69）。

　　总生存期（OS）：替沃扎尼组中位OS为16.4个月，索拉非尼组为19.2个月（HR 0.97，P=0.81）。尽管OS未达统计学显著性，但替沃扎尼组在后续治疗中接受免疫检查点抑制剂的比例更高（32% vs 18%），可能影响OS结果。

　　客观缓解率（ORR）：替沃扎尼组ORR为18%，显著高于索拉非尼组的8%（P=0.02），完全缓解（CR）率分别为4%和1%。

　　缓解持续时间（DOR）：替沃扎尼组中位DOR为9.9个月，索拉非尼组为9.2个月。

　　疗效优势分析

　　耐药机制突破：替沃扎尼通过高选择性抑制VEGFR-1、VEGFR-2和VEGFR-3，阻断肿瘤血管生成，对既往VEGFR-TKI耐药患者仍有效。TIVO-3试验中，60%的患者既往接受过≥2种VEGFR-TKI治疗，替沃扎尼仍显著延长PFS。

　　免疫治疗协同潜力：替沃扎尼单药治疗在免疫检查点抑制剂（ICI）耐药患者中，中位PFS达9.2个月，优于ICI联合治疗的7.4个月（TiNivo-2试验）。这提示替沃扎尼可能作为ICI耐药后的单药治疗选择。

　　生活质量改善：替沃扎尼组FACT-G生活质量评分改善显著优于索拉非尼组（P=0.002），尤其在疲劳、疼痛和食欲方面。

　　安全性对比

　　高血压：替沃扎尼组3-4级高血压发生率为20%，高于索拉非尼组的14%，但高血压危象发生率相似（1.0% vs 0.9%）。

　　其他AE：替沃扎尼组疲劳（25.8%）、腹泻（25.5%）和发声困难（26.9%）发生率较高，但索拉非尼组手足综合征（53%）和脱发（35%）更常见。

　　停药率：替沃扎尼组因AE导致停药的比例为11%，索拉非尼组为10%，两组无显著差异。

　　耐药患者首选：对于既往接受过≥2线VEGFR-TKI治疗的患者，替沃扎尼可作为标准三线治疗选择，尤其是IMDC中高危患者。

　　联合治疗探索：替沃扎尼与ICI的联合治疗（如TiNivo-2试验）虽未显著延长PFS，但安全性可控，未来可进一步优化联合方案。

　　剂量调整：替沃扎尼可通过剂量减少（1.34mg→0.89mg）或暂停用药管理AE，提高患者依从性。

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