药理机制与临床优势

　　INTUNIV缓释片（盐酸胍法辛）通过选择性激活α₂A受体，增强前额叶皮层神经元突触前膜的去甲肾上腺素再摄取，从而改善注意力、减少冲动行为。与兴奋剂不同，INTUNIV不依赖多巴胺系统，因此无成瘾风险，且对睡眠影响较小。其缓释剂型设计使药物血药浓度稳定，减少剂量波动，提高依从性。

　　疗效验证：核心注册研究

　　Ⅲ期临床试验SPD503-316纳入337名6-17岁ADHD患儿，结果显示：

　　6-12岁儿童每日1-4mg，持续12周，ADHD-RS-IV评分降低24分；

　　13-17岁青少年每日1-7mg，持续15周，评分降低25分。

　　相比安慰剂组的15分，INTUNIV的疗效显著。此外，WFIRS-P功能障碍评分显示，INTUNIV可改善家庭、学习、社交等多维度功能，尤其在家庭冲突减少（评分降低30%）和学业表现提升（评分降低25%）方面表现突出。

　　安全性与长期耐受性

　　INTUNIV的常见副作用为轻度嗜睡（12%）、头晕（8%）和口干（6%），严重不良反应发生率低于3%。长期随访（≥1年）显示，患儿身高增长速度与正常人群无显著差异，且无心脏猝死或严重心血管事件报告。相比之下，兴奋剂可能导致身高增长减缓（第3年减缓1-2cm）及幻觉等精神症状，而INTUNIV的副作用更易管理。

　　指南推荐与临床实践

　　《中国ADHD防治指南（2024版）》将INTUNIV列为6-17岁ADHD患儿的一线非兴奋剂药物，尤其推荐用于：

　　对兴奋剂不耐受或疗效不佳者；

　　合并抽动障碍、焦虑症或睡眠障碍者；

　　需长期治疗且关注心血管风险者。

　　临床实践表明，INTUNIV单药治疗有效率达65%，联合兴奋剂时有效率提升至80%。此外，其透皮贴剂剂型（如Catapres-TTS）可减少胃肠道刺激，但需警惕局部皮肤过敏。

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