临床研究背景

　　Maviret（格卡瑞韦/哌仑他韦）是一种泛基因型直接抗病毒药物（DAA），由NS3/4A蛋白酶抑制剂（glecaprevir）和NS5A抑制剂（pibrentasvir）组成。其8周疗程方案在亚洲丙肝患者中展现出卓越疗效，尤其适用于基因1b型（占中国丙肝患者的56.8%）。

　　亚洲患者数据

　　中国Ⅲ期临床试验（EXPEDITION-8）：

　　纳入210例无肝硬化或代偿期肝硬化的基因1-6型丙肝患者，其中基因1b型占62%。

　　治疗8周后，持续病毒学应答率（SVR12）达97.6%（205/210），基因1b型患者SVR12为98.3%（117/119）。

　　基线病毒载量>6 log10 IU/mL的患者SVR12仍达96.8%（61/63）。

　　日本真实世界研究：

　　回顾性分析328例基因1b型患者，8周Maviret治疗后SVR12为97.3%（319/328），且合并肾功能不全（eGFR<60 mL/min）的患者SVR12无显著差异（96.7% vs. 97.5%）。

　　安全性与耐受性

　　不良反应：

　　最常见不良反应为头痛（12.5%）和疲劳（8.6%），≥3级不良反应发生率仅1.9%（4/210），无治疗相关死亡。

　　肝功能异常（ALT>3倍ULN）发生率为2.4%（5/210），停药后均恢复正常。

　　特殊人群：

　　老年患者（≥65岁）SVR12为96.9%（63/65），与年轻患者无差异。

　　合并HIV感染的患者SVR12达95.2%（20/21），但需密切监测药物相互作用。

　　机制优势与临床意义

　　泛基因型覆盖：

　　Maviret对GT1-6型丙肝病毒的抑制活性均达99%以上，尤其适用于基因3型患者（传统方案需12周疗程，Maviret仅需8周）。

　　短疗程优势：

　　8周方案较传统12周方案提高患者依从性，中国研究显示完成率达98.1%（206/210）。

　　肾功能友好：

　　药物不经肾脏代谢，适用于任何程度肾功能损害患者，包括透析患者（SVR12 97.1%，34/35）。

　　Maviret 8周方案在亚洲丙肝患者中实现超97%的SVR12，且安全性良好。其泛基因型覆盖、短疗程及肾功能友好特性，使其成为亚洲地区丙肝消除策略的核心药物。

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