泛基因型丙肝新药Maviret:亚洲患者持续应答率超97%的突破性疗法
Maviret(glecaprevir/pibrentasvir)作为一种泛基因型丙肝新药,通过同时抑制NS3/4A蛋白酶和NS5A蛋白,实现对丙肝病毒(HCV)基因1-6型的全面覆盖。近期在亚洲患者中开展的多项研究显示,Maviret不仅疗程短,且持续病毒学应答率(SVR12)高达97%以上,为丙肝治疗带来了革命性突破。
亚洲患者临床试验数据亮眼
在VOYAGE-1研究中,546例无肝硬化慢性丙肝患者按2:1随机分配至Maviret组或安慰剂组,持续治疗8周。结果显示,Maviret组SVR12达97.2%(362例中的352例),显著优于安慰剂组的0%。在VOYAGE-2研究中,160例代偿性肝硬化患者接受Maviret治疗12周,SVR12达99.4%(159/160)。两项研究中,20例HCV基因3b型患者接受Maviret治疗,其中6例未达到SVR12,提示该亚型患者可能需要更长的治疗周期。
安全性与耐受性良好
Maviret在亚洲患者中的安全性数据同样令人鼓舞。VOYAGE-1研究中,362例接受Maviret治疗的患者中,仅3例(<1%)发生严重不良事件;VOYAGE-2研究中,160例患者中5例(3%)发生严重不良事件。最常见的不良事件为上呼吸道感染,多为轻至中度,且未增加心血管毒性或骨髓抑制风险。此外,Maviret无需联合利巴韦林,进一步提高了患者的治疗依从性。
疗程优化与跨人群应用
对于非肝硬化初治患者,Maviret的8周疗程已显示出与12周疗程相当的疗效。在伴有代偿性肝硬化的患者中,12周疗程的SVR12仍高达99.4%。此外,Maviret在基因3型患者中的疗效也得到验证,尽管基因3b型患者的应答率略低,但通过延长治疗周期或联合其他药物,有望进一步提高疗效。目前,Maviret已在多个国家和地区获批,成为丙肝治疗的首选药物之一。
Maviret的成功不仅在于其高应答率和短疗程,更在于其泛基因型特性,简化了丙肝治疗流程。
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