2024年2月，中国国家药品监督管理局批准阿布昔替尼（希必可）200mg每日一次作为起始剂量，用于65岁以下、无血栓/心血管高风险的中重度特应性皮炎（AD）患者。这一调整基于全球III期临床研究JADE REGIMEN的数据，标志着JAK1抑制剂在AD治疗领域迈入“快速起效”新时代。

　　临床研究数据：2周瘙痒缓解率近50%

　　JADE DARE研究对比了阿布昔替尼200mg与度普利尤单抗（300mg每两周一次）的疗效。结果显示，阿布昔替尼治疗2周时，48.2%的患者达到瘙痒峰值数字评定量表（PP-NRS）较基线改善≥4分（PP-NRS4），而度普利尤单抗组仅为25.5%。这一差异在4周时进一步扩大，阿布昔替尼组EASI-90应答率（皮损改善≥90%）达28.5%，显著高于度普利尤单抗的14.6%。

　　另一项III期研究JADE REGIMEN纳入1233例中重度AD患者，其中200mg起始剂量组12周EASI-75应答率达75.6%，中国人群中这一比例更高达84.7%。此外，研究证实200mg起始剂量可快速改善头颈部皮损，中位EASI 75改善时间较度普利尤单抗缩短近1个月，显著提升患者生活质量。

　　剂量调整策略：安全与疗效的平衡

　　根据获批方案，患者可接受200mg每日一次治疗12周，随后减至100mg每日一次维持。若疗效不足，可恢复200mg剂量。JADE REGIMEN研究显示，200mg维持治疗40周可降低整体复发风险90%，中国人群复发风险降低92%。安全性方面，200mg组带状疱疹发生率仅0.5%，未增加严重不良事件风险。

　　适用人群与临床意义

　　该策略尤其适用于以下患者：

　　症状严重者：基线EASI≥20、PP-NRS≥7分的患者；

　　头颈部皮损为主者：传统药物对头颈部疗效有限，阿布昔替尼可快速改善；

　　需快速缓解者：如考试、重大活动前需控制症状的患者。

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