卵巢癌是女性常见恶性肿瘤，BRCA突变患者占15%-20%。尼拉帕尼作为PARP抑制剂，通过合成致死机制显著延长BRCA突变患者的生存期。本文基于临床试验数据，解析其疗效与用药注意事项。

　　一、核心疗效数据

　　BRCA突变患者：

　　PRIMA研究：尼拉帕尼组中位PFS为21.9个月，安慰剂组为10.4个月，疾病进展或死亡风险降低57%（HR=0.43）。

　　NOVA研究：尼拉帕尼组中位PFS为21.0个月，安慰剂组为5.5个月，HR=0.27。

　　5年生存率：尼拉帕尼组5年OS率为62%，安慰剂组为41.2%（HR=0.52）。

　　非BRCA突变患者：

　　PRIMA研究：尼拉帕尼组中位PFS为8.1个月，安慰剂组为5.4个月，HR=0.68。

　　NOVA研究：尼拉帕尼组中位PFS为9.3个月，安慰剂组为3.9个月，HR=0.45。

　　二、长期疗效与安全性

　　长期生存获益：

　　BRCA突变患者中，尼拉帕尼组中位PFS达36.5个月，安慰剂组为10.8个月。

　　全人群中，尼拉帕尼组中位PFS为24.2个月，5年OS率为58%。

　　安全性：

　　常见不良反应为血小板减少（33.8%）、贫血（25.3%）、中性粒细胞减少（19.6%）。

　　≥3级不良反应发生率为45%，通过剂量调整（如体重<77kg或血小板计数<150×10^9/L者起始剂量200mg/天）可降低至38%。

　　三、用药注意事项

　　剂量调整：

　　初始剂量为300mg/天，若出现≥3级不良反应，可减量至200mg/天。

　　血液学监测：

　　治疗前与治疗期间每月监测血常规，若血小板计数<50×109/L或中性粒细胞计数<0.5×109/L，需暂停用药。

　　妊娠与哺乳：

　　妊娠期禁用，哺乳期妇女需停药。

　　药物相互作用：

　　避免与CYP3A4强抑制剂（如酮康唑）或诱导剂（如利福平）联用。

　　四、特殊人群用药

　　老年患者：≥65岁患者无需调整剂量，但需密切监测不良反应。

　　肾功能不全：轻中度肾功能不全无需调整剂量，重度患者需谨慎。

　　肝功能不全：Child-Pugh B/C级患者禁用。

　　尼拉帕尼通过靶向PARP酶，显著延长BRCA突变卵巢癌患者的生存期，但其不良反应需密切监测。患者应在医生指导下规范用药，定期复查，以实现最佳疗效。

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