泊马度胺联合地塞米松:RRMM患者的最佳选择?
复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者预后较差,泊马度胺联合低剂量地塞米松(Pd方案)因其疗效与安全性成为重要治疗选择。本文结合实验数据,探讨其是否为RRMM患者的最佳方案。
1. Pd方案的疗效数据
关键临床试验:
MM-003研究显示,Pd组ORR为31%,中位PFS为4.0个月,中位OS为12.7个月,显著优于高剂量地塞米松组的10%、1.9个月和8.1个月(HR=0.74,p=0.0285)。
一项中国III期研究显示,Pd方案治疗RRMM的ORR为29.2%,中位PFS为3.6个月,中位OS为11.9个月。
真实世界数据:
意大利多中心回顾性研究纳入262例RRMM患者,接受Pd方案治疗的ORR为42.4%,中位PFS为5.8个月,中位OS为14.3个月。
2. Pd方案的优势
疗效持久:
长期随访显示,Pd方案可使部分患者获得持续缓解,中位缓解持续时间(DOR)为7.4个月。
安全性可控:
3/4级血液学毒性发生率较高,但非血液学毒性(如感染、胃肠道反应)多为1-2级,患者耐受性良好。
便捷性:
口服给药,无需住院,适合老年或体弱患者。
3. 与其他方案的对比
与Dara-Pd方案对比:
Dara-Pd方案(达雷妥尤单抗+泊马度胺+地塞米松)的ORR为60%-70%,中位PFS为12.4-17.5个月,显著优于Pd方案,但毒性更高(如感染发生率增加)。
与Isa-Pd方案对比:
Isa-Pd方案的ORR为73.7%,中位PFS为15.4个月,疗效优于Pd方案,但需静脉注射单抗,操作复杂。
4. Pd方案的适用人群
标准三线治疗:
适用于接受过至少两种既往治疗(包括来那度胺和硼替佐米)且疾病进展的RRMM患者。
经济条件有限患者:
Pd方案成本较低,适合无法承担单抗或CAR-T治疗的患者。
Pd方案因其疗效、安全性和便捷性,是RRMM患者的标准三线治疗选择。对于经济条件有限或无法耐受高强度治疗的患者,Pd方案仍是最佳选择。然而,对于高危或年轻患者,可考虑联合单抗或新型药物以进一步提高疗效。
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