巨细胞病毒（CMV）感染是造血干细胞移植（HSCT）患者的主要并发症之一，可导致移植失败、严重感染甚至死亡。来特莫韦（Prevymis）作为全球首个获批用于预防HSCT后CMV感染的药物，为患者提供了新的治疗选择。本文结合实验数据，探讨其疗效与安全性。

　　1. 来特莫韦的作用机制

　　来特莫韦通过抑制CMV末端酶复合物（pUL51、pUL56和pUL89）的活性，阻断病毒DNA的加工和包装，从而抑制病毒复制。与传统抗病毒药物（如更昔洛韦、缬更昔洛韦）不同，来特莫韦的作用靶点独特，不与这些药物产生交叉耐药性。

　　2. 关键临床试验数据

　　III期临床试验（NCT02137772）：

　　研究纳入565例接受异基因HSCT的CMV血清阳性成人患者，随机分为来特莫韦组（480mg/日，口服）和安慰剂组，持续治疗至移植后第100天。

　　主要终点：第24周时CMV感染（定义为CMV病毒血症≥1000拷贝/mL并伴随相关症状）的发生率。

　　结果：来特莫韦组CMV感染发生率为37.5%，显著低于安慰剂组的60.6%（HR=0.42，p<0.001）。

　　次要终点：来特莫韦组全因死亡率较安慰剂组降低（12% vs 17%），但差异无统计学意义（p=0.10）。

　　安全性分析：

　　来特莫韦组最常见的不良反应为恶心（28%）、腹泻（15%）和呕吐（10%），但多为1-2级，且未增加严重感染或骨髓抑制的风险。

　　3. 临床应用建议

　　适用人群：

　　适用于接受异基因HSCT的CMV血清阳性成人患者，尤其是高风险人群（如供者CMV血清阳性、接受T细胞耗竭治疗者）。

　　用药方案：

　　推荐剂量为480mg/日，口服，移植后第0-100天持续使用。

　　若与环孢素合用，剂量需调整至240mg/日。

　　监测指标：

　　治疗期间每周监测CMV DNA水平，直至移植后第14周，随后每两周监测一次，直至第24周。

　　4. 优势与局限性

　　优势：

　　显著降低CMV感染风险，且安全性良好，不增加骨髓抑制风险。

　　口服给药，方便患者使用。

　　局限性：

　　对CMV DNA血症的预防效果有限，部分患者仍需监测并启动抢先治疗。

　　长期疗效数据尚不充分，需进一步研究。

　　来特莫韦是HSCT患者预防CMV感染的有效药物，尤其适用于高风险人群。其独特的作用机制和良好的安全性使其成为标准预防方案的重要组成部分。

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