曲贝替定适应症用途，国内上市了吗？
作者：
医学编辑李可艾
2025-08-06
全球上市情况：
曲贝替定由西班牙Zeltia公司与美国强生旗下杨森公司联合研发，2007年获欧盟批准用于软组织肉瘤，2015年获美国FDA批准用于蒽环类治疗失败的晚期脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤。其孤儿药地位凸显了其在罕见肿瘤治疗中的价值。
国内上市进展：
截至2025年8月，曲贝替定尚未在中国正式上市。尽管其疗效在海外临床试验中已获验证，但国内上市需经历临床试验数据补充、药监局审批等流程。
未上市原因分析：
注册流程复杂性；
罕见病市场考量；
政策优化预期等等。
“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，更多海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。电话：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。
【免责声明：以上文章所有内容均根据公开信息查询整理发布，如有雷同或侵权请联系删除。所有关于药物的使用和副作用的信息仅供参考，并不能替代医生的专业建议。在使用前或更改任何药物治疗方案前，请务必与医生进行充分的沟通和讨论。图片来源网络，如有侵权请联系删除。】
阅读
推荐
-
-
QQ空间
-
新浪微博
-
人人网
-
豆瓣
