非小细胞肺癌（NSCLC）作为最常见的肺癌类型，占据全球肺癌病例的80%以上。传统化疗和免疫治疗虽有一定疗效，但对特定基因突变患者的精准打击能力有限。近年来，随着分子生物学研究的深入，RET基因融合作为NSCLC的重要驱动突变逐渐被认知，而普拉替尼作为首个高选择性RET抑制剂，正以“精准靶向”的特性重塑治疗格局。

　　普拉替尼：从机制到临床的突破

　　普拉替尼通过选择性抑制RET激酶活性，阻断其下游信号传导，从而诱导肿瘤细胞凋亡。其独特之处在于：

　　高选择性：对RET野生型和多种突变型（如V804M、M918T）的抑制活性是其他激酶（如VEGFR2）的100倍以上，显著降低脱靶毒性；

　　穿透血脑屏障：在ARROW研究中，9例基线有颅内转移的患者接受普拉替尼治疗后，56%达到颅内缓解，3例实现完全缓解（CR），为脑转移患者提供了新选择；

　　口服便利性：每日一次口服给药，避免了静脉注射的不便，提高了患者依从性。

　　临床证据：疗效与安全性的双重验证

　　ARROW研究（NCT03037385）是全球首个评估普拉替尼治疗RET融合阳性NSCLC的Ⅰ/Ⅱ期临床试验。结果显示：

　　二线治疗：87例既往接受含铂化疗的患者，ORR达61%（53/87），其中6%实现CR，mPFS为17.1个月；

　　一线治疗：27例初治患者的ORR高达70%（19/27），11%达到CR，mPFS为9.1个月；

　　安全性：常见3级以上不良反应为中性粒细胞减少（18%）、高血压（11%）和贫血（10%），但通过剂量调整（如从400mg减至300mg）可有效管理，仅6%的患者因不良反应终止治疗。

　　目前，普拉替尼已在中国获批用于二线治疗RET融合阳性NSCLC，并纳入国家医保目录，显著提高了药物可及性。随着临床研究的深入，其一线治疗地位正在确立。

　　普拉替尼在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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