塞尔帕替尼凭借其良好的血脑屏障穿透能力，在治疗RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）脑转移患者中展现出突破性疗效。多项临床研究数据证实了其显著的中枢神经系统（CNS）活性。

　　关键临床研究数据

　　LIBRETTO-001研究

　　该研究纳入22例基线存在可测量脑转移病灶的RET融合阳性NSCLC患者，结果显示颅内客观缓解率（IC-ORR）达82%，其中35%患者实现完全缓解（CR）。中位颅内缓解持续时间（IC-DoR）未达到，12个月颅内无进展生存率（IC-PFS）为86.8%。

　　LIBRETTO-431研究

　　在2025年公布的Ⅲ期试验中，塞尔帕替尼对比化疗±帕博利珠单抗治疗初治RET融合阳性NSCLC患者。结果显示：

　　塞尔帕替尼组中位PFS达24.8个月，较对照组延长13.6个月（HR=0.46）

　　基线脑转移患者亚组分析显示，IC-ORR为82%（17/21），其中6例（35%）达CR

　　12个月IC-PFS率达92%，显著优于对照组的68%

　　LIBRETTO-321中国注册研究

　　在纳入的47例NSCLC患者中，5例基线存在脑转移，IC-ORR达80%（4/5），其中2例实现CR。中位随访9.7个月时，颅内病灶控制率达100%。

　　疗效机制解析

　　塞尔帕替尼的疗效优势源于其独特的分子特性：

　　高血脑屏障穿透率：动物实验显示脑脊液药物浓度可达血浆浓度的20-30%

　　强效RET抑制：对RET V804M/L等耐药突变的IC50值低至0.12nM

　　持久靶点抑制：体内外实验证实24小时持续抑制RET磷酸化水平>90%

　　据悉，塞尔帕替尼已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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