厄达替尼治疗晚期实体瘤的研究进展:RAGNAR试验结果

作者: 医学编辑李可艾 2025-08-07

  厄达替尼作为一种口服、选择性的成纤维细胞生长因子受体(FGFR)1-4酪氨酸激酶抑制剂,近年来在晚期实体瘤治疗领域取得了显著进展。其中,RAGNAR试验作为一项国际多中心、单臂、II期临床试验,为厄达替尼在多种组织学来源的FGFR改变晚期实体瘤患者中的疗效和安全性提供了重要证据。

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  RAGNAR试验设计

  RAGNAR试验纳入了217例具有FGFR1-3基因突变或融合的晚期实体瘤患者,这些患者均已接受过至少一种系统治疗且疾病进展,且无其他标准疗法可供选择。试验覆盖了32种不同的肿瘤组织学类型,包括胆管癌、高级别胶质瘤、胰腺癌、乳腺癌等,旨在评估厄达替尼在多种肿瘤类型中的抗肿瘤活性。

  疗效显著,多瘤种获益

  试验结果显示,厄达替尼在多种肿瘤类型中均表现出显著的抗肿瘤活性。独立审查委员会评估的客观缓解率(ORR)达到30%,疾病控制率(DCR)为74%,中位缓解持续时间(DOR)为6.9个月。值得注意的是,厄达替尼在多种难治性肿瘤中也取得了令人鼓舞的疗效,如唾液腺癌的ORR高达100%,胰腺癌的ORR为31%,低级别胶质瘤的ORR为29%。

  安全性可控,副作用管理得当

  尽管厄达替尼治疗过程中出现了一些不良反应,但整体安全性可控。最常见的不良反应包括口腔炎、手足综合征和高磷酸盐血症等,但大多数为1-2级,且可通过剂量调整或支持治疗得到有效管理。因不良事件导致的永久停药率仅为10%,显示出厄达替尼良好的耐受性。

  RAGNAR试验的结果证实了厄达替尼在多种组织学来源的FGFR改变晚期实体瘤患者中的疗效和安全性,为这类患者提供了新的治疗选择。

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  据悉,厄达替尼已在全球多个国家上市,若考虑购买此药,患者可以选择前往国外就医,并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息,可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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