每周一次Efsitora vs 每日甘精胰岛素:T2D血糖控制效果相当,低血糖风险更低

作者: 医学编辑李可艾 2025-08-07

  根据III期QWIN-T-1试验结果,对于既往未接受胰岛素治疗的2型糖尿病(T2D)成人患者,每周一次固定剂量Efsitora方案在降低血糖水平方面非劣效于每日一次甘精胰岛素U100,且低血糖事件发生率显著更低。

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  该研究纳入795例胰岛素初治T2D患者,随机分配至Efsitora组(n=397)或甘精胰岛素组(n=398)。Efsitora采用每周一次100U起始剂量,根据空腹血糖目标(80-130mg/dL)每4周调整至150U、250U或400U;甘精胰岛素则按标准算法每周或更频繁调整剂量,以实现相同血糖控制目标。

  主要终点:第52周时,Efsitora组糖化血红蛋白(HbA1c)较基线下降1.19%(从8.20%降至7.05%),甘精胰岛素组下降1.16%(从8.20%降至7.08%),组间差异-0.03%(95%CI -0.15至0.09),满足非劣效性标准(界限0.4%)。

  安全性优势:Efsitora组临床显著低血糖(<54mg/dL)或严重低血糖(需他人协助)事件率显著低于甘精胰岛素组(每患者年0.50次 vs 0.88次;率比0.57,95%CI 0.39-0.84)。

  剂量与调整:Efsitora组平均每周剂量289.1U,甘精胰岛素组332.8U(组间差异-43.7U,95%CI -62.4至-25.0)。Efsitora组仅需2次剂量调整,甘精胰岛素组需8次。

  研究结论:Efsitora每周一次给药方案在血糖控制效果与甘精胰岛素相当的同时,显著降低低血糖风险并减少剂量调整频率,为T2D患者提供了一种更便捷、安全的胰岛素治疗选择。

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