Bimekizumab治疗axSpA:三年长期疗效显著,炎症控制持久

作者: 医学编辑李可艾 2025-08-07

  使用bimekizumab治疗非放射性(nr)和放射性(r)轴向脊椎关节炎(axSpA)患者,基于EULAR 2025上展示的BE MOBILE 1和2两项III期研究及联合开放标签扩展(OLE)研究的荟萃分析显示,其疗效可长达3年。

  该荟萃分析纳入BE MOBILE 1和2研究的586名患者(254例nr-axSpA,332例r-axSpA),均从第16周开始接受皮下注射bimekizumab 160 mg Q4W。494名患者进入第52周的OLE研究,至2024年9月,425名患者(175例nr-axSpA,250例r-axSpA)完成第164周随访。

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  结果显示,第104周达ASAS40的患者中,60.4%的nr-axSpA和60.1%的r-axSpA在第164周维持该反应,分别有32.4%和36.5%达ASAS部分缓解。第164周时,ASDAS LDA在nr-axSpA(59.9%)和r-axSpA(61.8%)群体中维持良好,28.6%的nr-axSpA患者和31%的r-axSpA患者达ASDAS非活动性疾病标准。

  从基线到第164周,bimekizumab持续控制MRI炎症,nr-axSpA患者MRI SPARCC骶髂关节(SIJ)评分降低7.5,r-axSpA患者MRI Berlin脊柱评分降低2.8。59.3%和77.8%的参与者分别实现MRI SPARCC SIJ缓解(评分<2)和柏林脊柱缓解(评分≤2)。

  安全性方面,90.4%患者出现≥1种治疗相关不良事件(TEAE),最常见为COVID-19(34%)、鼻咽炎(24.2%)和上呼吸道感染(15.3%),未报告死亡或明确MACE事件。

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