替沃扎尼对既往接受多种治疗的复发难治性肾癌患者疗效显著吗?

作者: 医学编辑李可艾 2025-08-08

  复发/难治性晚期肾细胞癌(R/R RCC)患者因前期治疗失败,预后较差,传统治疗的中位无进展生存期(PFS)通常不足4个月。替沃扎尼作为一种高效选择性VEGFR抑制剂,通过优化VEGF阻断效果并减少脱靶毒性,为这类患者提供了新的治疗选择。

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  TIVO-3是一项全球III期随机对照试验,纳入350例既往接受过2-3种系统性治疗(包括至少1种VEGFR酪氨酸激酶抑制剂)的R/R RCC患者。结果显示,替沃扎尼组的中位PFS为5.6个月,显著长于索拉非尼组的3.9个月(HR=0.73,P=0.016)。此外,替沃扎尼组的客观缓解率(ORR)为18%,高于索拉非尼组的8%(P=0.02)。

  在生存质量方面,替沃扎尼组患者报告的症状困扰评分(通过FKSI-19问卷评估)较基线改善10.2分,而索拉非尼组仅改善4.7分(P=0.003)。这一差异主要源于替沃扎尼对疲劳、食欲减退等常见症状的缓解作用。

  TIVO-3试验的探索性事后分析显示,替沃扎尼组患者的3年里程碑式PFS率为12.3%,远高于索拉非尼组的2.4%;4年PFS率分别为7.6%和0%(P<0.001)。此外,以12个月PFS为条件的分析发现,替沃扎尼组患者的总生存期(OS)显著优于索拉非尼组(HR=0.45,P=0.022),提示早期获得PFS获益的患者可转化为长期生存优势。

  安全性与耐受性:

  替沃扎尼的≥3级治疗相关不良事件发生率为46%,低于索拉非尼组的55%。常见不良事件包括高血压(20% vs 14%)、腹泻(12% vs 18%)和乏力(10% vs 15%)。由于替沃扎尼的脱靶毒性较低,其剂量调整率(18%)显著低于索拉非尼组(32%),这为患者维持长期治疗提供了保障。

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  据悉,替沃扎尼已在全球多个国家上市,若考虑购买此药,患者可以选择前往国外就医,并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息,可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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